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纯化工艺科学家 (MJ000068)

成都康华生物制品股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:成都-龙泉驿区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:20-30万/年
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

任职资格:

1、生物工程、蛋白纯化、生物化学或相关专业研究生及以上学历,有5年以上病毒和/或蛋白大分子纯化相关经验;

2、 精通病毒和(或)蛋白大分子纯化的知识和技术,掌握各种纯化技术如层析、UF/DF等的技术要点和注意事项,熟悉各种纯化设备的工作原理和操作方法,如AKTA系统等,有生产级别纯化设备操作经验者优先;

3、熟练使用DoE(实验设计)方法;

4、熟悉相关检测技术原理,能对结果进行正确分析。如:色谱、SDS-PAGE、WesternBlot、ELISA等。

5、具有熟练的中英文文献检索和阅读能力,熟悉相关法规,并按法规要求撰写申报资料;

6、有完整IND项目开发经验者优先;

7、做事严谨认真,具备良好的团队协作能力,学习能力强,能适应GMP车间的工作环境和快节奏;

8、具有数据处理分析和解决问题的能力,有能力主导相关实验的开发,对工作中出现的各种问题能及时总结汇报并改进优化方案。

9、较强的协调能力,具有良好的团队协作和奉献精神。


岗位职责:

1、承担技术平台的建立、人员培训、仪器设备的维护保养、实验室日常运营管理;

2、作为项目纯化团队负责人,负责相关组内成员的实验安排和进度管理,确保项目在既定时间及预算内完成;

3、在遵循现有的实验室规范下,负责病毒载体及蛋白疫苗的纯化方法研发、工艺放大以及工艺验证工作;

4、开发蛋白纯化新技术,设计有效、稳定且可放大的下游工艺开发方案;

5、按照规范记录实验数据的整理,提交归档撰写技术报告及报批所需的相关文件;

6、参与中试车间GMP建设和团队管理;

7、负责病毒和/或蛋白大分子项目的产物纯化中试生产参数优化;

8、参与工艺放大生产,完成研发到生产规模放大过程中的技术转移;

9、对其他员工提供持续的专业培训,保证业务的长期有效发展;

10、积极主动与公司其他内部员工密切合作完成指定的任务,并和部门上级保持一致,成为强有力的政策执行人。

职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

成都康华生物制品股份有限公司(股票代码300841)成立于2004年,总占地约10万平方米。其中,龙泉厂区位于成都市国家经济技术开发区,占地面积约3万平方米,主营业务包括预防用生物制品的生产、销售、研究、开发及技术服务等。公司配备有SPF实验动物中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间,现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”和“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)-HDCV”。此外,公司于2018年9月与成都市温江区政府正式签约,选址国际医学城A区,占地面积7万余平方米,用于新型疫苗的研发和生产基地的建设。
康华生物从成立至今,先后被人事厅、科技厅等授予“博士后创新实践基地”、“四川省建设性创新企业培育企业”、“四川省优秀诚信示范单位”等荣誉称号,并通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。近几年,康华生物承担了数项科技项目,先后承担和参与了国家863计划、省科技成果转化等项目。公司有一百余项技术申请了专利保护。公司多个研发项目获政府科技专项基金支持,其中“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”凭借其优秀的品质在客户群中赢得了良好的口碑,并出口海外,为康华生物树立优质的品牌形象奠定了基础。“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”于2014年成功上市,改变了中国大陆无人二倍体细胞狂犬病疫苗生产销售的历史,为中国以及亚洲的狂犬病防治工作做出贡献。
康华生物在吸引高端人才方面积极实践。公司目前本科及以上学历人员占比超过70%。同时,作为一家高新技术企业,康华生物的研发人员中硕士及博士学历占比超过50%,其中多数核心技术人员均为国内外***名校引进人才。
公司坚持以创新为研发导向,采取自主研发与外部权威机构联合开发相结合的模式,建立了高效的创新研发管理模式。公司部分在研产品与中国科学院、香港大学、四川大学、天津医科大学、药明生物、和元生物等有较强研发实力和体系化开发能力的机构建立了深度的合作。公司依托于内部的研发中心、博士后创新实践基地建立多个疫苗研发平台,如:重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等。公司在研项目包括六价诺如病毒疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗、人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)固定化生物反应器培养工艺、轮状病毒基因工程疫苗、吸附破伤风疫苗、白喉基因工程疫苗、带状疱疹疫苗(CHO细胞)、肺炎球菌结合疫苗的研发、人二倍体细胞建株及应用。

联系方式

  • Email:job@kangh.com
  • 公司地址:北京市属地化办公
  • 电话:18628819996