天津招聘

岗位职责：

1 在总经理的领导下，全面负责公司质量管理工作。

2 在本公司总经理的直接领导下，对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督、协调，保证物料供应、生产过程、产品销售的全过程符合现行版GMP要求，产品符合质量标准。

3 负责建立、完善企业质量保证体系，负责现行版GMP文件体系的建立，对现行版GMP在本公司的全面贯彻实施负责。

4 管理和考核：

4.1 制定和实施生产体系的质量管理体系，在具体管理和考核过程中对下属进行积极指导与激励，公正合理地对员工进行奖惩，使员工能力得到***发挥。

4.2 制定质量体系的整体工作规划，并调配人力资源、信息资源和物质资源,带领所辖团队高效完成已确定的工作计划。

4.3 质量管理:贯彻执行本公司药品生产质量管理文件，协助推动公司生产质量GMP管理的标准化、规范化进程。

5 技术管理：

5.1 协助组织新产品生产前的技术开发，为商业批的规模化生产做好准备。

5.2 协助解决生产中的关键技术缺陷，不断优化生产工艺技术。

6 成本管理：组织制定质量成本考核指标并建立考核管理体系。

7 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

8 确保产品放行前完成对批记录的审核。

9 确保完成所有必要的检验。

10 审核质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。审核产品的工艺规程、操作规程等文件。

11 审核和批准所有与质量有关的变更。

12 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

13 批准并监督委托检验。

14 监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。

15 确保完成各种必要的确认或验证工作，批准确认或验证方案和报告。

16 批准GMP自检计划，主持定期的GMP自检，批准自检报告和偏差方案并检查落实情况。

17 评估和批准物料供应商。负责定期组织对物料供应商质量保证体系的审核。

18 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。

19 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。

20 确保完成产品质量回顾分析。

21 确保质量控制、质量保证及其他相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

22 领导安排的其他工作。

任职要求：

1 身体素质：健康。

2 药学或相关专业本科或本科以上学历。

3 从事5年以上药品生产质量管理工作。

4 具有中级或中级以上专业技术职称或执业药师资格，熟悉国家药品的各项法律法规及国外药品的管理规定，了解国内外药品生产企业的产品质量信息及***动态。

百美特医药地处首都北京，是一家集药品研发、生产制造、商业流通、投资为一体的企业集团，下辖北京百美特医药有限责任公司、北京百美特生物制药有限公司等实体子公司和一个投资子公司。
北京百美特医药有限责任公司成立于2005年，至今已有七年的历史；是一家全国性的药品销售、推广企业，公司致力于处方药领域中肠外营养药品、抗生素药品、心脑血管药品及抗肿瘤化疗药品的研发、生产、销售及推广，已在国内29个省、自治区、直辖市建立了药品合作销售网络及直销办事处，公司自有现代化医药GSP物流体系及仓储运输设施。从2005年起，先后投入4000余万元资金进行新药和仿制药研发，共有4个新产品上市，2个新产品在申报及10余个新产品在研。为公司目前的主要产品，近两年销量连续翻番，2010年完成销售收入2亿元。
经过多年的企业专业化、规范化的经营锻炼和不断的汇集筛选人才，我们已经拥有了一支较为出色的管理团队。我们聚集了一批高素质的营销管理、专业学术推广、客户服务、市场教育与培训、财务管理、人力资源管理、行政管理、生产研发管理、质量管理、仓储运输管理、采购管理的同仁。我们以“敬业、服务、学习、创新”为企业对每个岗位的工作要求，以“坦诚、自律、厚道、善良”为企业对员工的为人要求，以“质量***，诚信为本”为企业的生产经营理念，关爱生命、质量至 上，预防为主、持续改进、止于至善的质量管理理念，坚持cGMP常态管理，实施质量零缺陷工程，完善保障机制，及时、有序、高效地提供优质的产品和优质的服务，确保老百姓吃上“廉价的放心药”。 我们希望以我们的这些作为来为国内医药行业的进步作出贡献。
我们还将继续我们在社会公益活动中的对于社会的回馈工作；我们也将继续我们正在进行的与国内专业的医疗机构合作的医生、药剂师的培训教育活动。我们希望以我们的这些行动实现提高国内医疗水平，造福于社会和患者的责任。
集团十分重视新品开发，建立了高新技术研发基地——百美特生物制药研究所，拥有先进的检测仪器设备，舒适的工作环境并完善了以项目激励机制为核心的科研创新体系，形成了以硕士、学士等有丰富实践经验的研发团队，确立了研发方向，重点开发新剂型、新技术的产品，全方位追踪国内外研发信息，每年投入的新品开发经费占销售总额的5%以上。在自主研发的同时，积极与国际国内著名院校、科研院所和知名企业开展科研合作，为企业做大做强做久奠定坚实的基础。
本着生产一代，研发一代，储存一代的宗旨，扩大研发规模，特诚聘有关岗位人员。