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研发QA

浙江杭康药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责:

1、协助建设和维护本公司药物研究质量体系,包括:协助完成研发质量管理体系文件的完善、监控、评估、变更等;

2、参与研发项目管理,负责研发过程的合规性,包括:负责各类记录的分发、检查、复核和归档;协助完成研发方案和报告的审核,例如分析方法学验证方案与报告、稳定性放置方案与报告、质量标准、操作规程、样品检测报告等文件的审核、归档;

3、负责实验室物料的合规性监管,包括: 负责监督原辅包、样品、对照品的出入库管理和台账复核;

4、参与实验室质量管理体系的培训,包括:  参与制定年度培训计划,督促各部门完成培训计划,总结评估培训效果; 参与新员工质量管理体系的培训;

5、原始记录、电子数据合规性检查

6、完成主管交办的其他工作

岗位要求:

1、大学及以上, 药学、化学或相关专业,有1~2年分析工作经验者优先;

2、良好的团队合作,良好的组织沟通能力、良好的时间管理能力、有人际交流技巧、能承受压力。


公司介绍

杭康药业位于浙江,坐落于杭州经济技术开发区。首批经认定的***高新技术企业之一,主要从事海洋生物药品、中西药品、医疗器械,保健食品及其相关产品的研究开发和生产经营。杭康人抱着“凝天下智慧,为人类造福”这一宗旨,以捍卫人类健康为己任,竭尽所能,推动生物高新技术产品的发展,为社会作出贡献:
——成功开发我国***只海洋生物促智药,并被列入国家重点新产品,获国家知识产权局专利证书。
——***个筹建省级专业孵化器(海洋药物研发中心),承担起孵化一批高新技术企业,造就高素质科技人才的重任。
——被***批列入杭州市“一号工程”新药港重点工程,同时被批准为“国家高技术产业示范工程”项目。
——历年来,已成功开发多只具有市场竞争潜力的中西药产品。其中替硝唑系列产品最具优势,一个为***个获国家新药书,二个为我国独家剂型,多个获省市高新技术产品优秀新产品的新技术奖项。
——继续开发的有海洋药物系列深度开发产品;冻干粉针剂注射类系列以及中成药系列产品。
应聘者请确认个人能力及适合岗位后投递简历,勿重复投递,公司会根据您的实际情况,合则约见!
乘车路线:384到10号大街21号路口下车,走至12号大街即到;
          401路公交车,到二十一号路十二号大街口下车即到;
          地铁1号线,下沙江滨站。
公司地址:浙江杭州经济技术开发区12号大街266号
邮政编码:310018
联系电话:0571-86857509
e-mail:huf@hacon.com

联系方式

  • Email:huf@hacon.com
  • 公司地址:地址:浙江杭州经济技术开发区12号大街266号