天津招聘

岗位职责：

1、负责产品市场调研，收集医药行业发展和市场动态，分析并制定策略，并形成立项报告；

2、负责拟开发制剂项目的前期准备，包括项目国内外研发及生产情况、开发过程中技术关键点或技术难点调研；检索药品原辅料、包材、生产检测设备等相关信息；

3、负责与合作方洽谈合作、讨论合作细节，并对合作方的生产资质、研发、生产技术水平和质量管理体系进行现场审查并形成审查报告；

4、负责签订合同后的制剂项目的具体管理工作，确保已开展项目按计划顺利进行；监管项目的质量以及项目进展过程中是否符合国家法律法规，及时反馈问题并负责沟通、协调以便尽早解决；

5、负责药品注册过程中的研发现场核查、生产现场核查、临床核查工作的组织、协调；

6、项目进展过程中的风险管控及提醒，以及协助财务工作，包括各阶段的拨款申请；

7、做好与研发、立项、注册等部门的配合与协调工作，确保项目各项工作按进度进行；

8、汇报对象：MAH体系负责人。

任职要求：

1、本科以上学历，药学相关专业，3年以上药品项目管理工作经验，有跨部门（药品研发、生产、注册）跨领域（药品原料，制剂）项目管理经验者优先。

2、熟悉GMP及药品生产监督管理要求，熟悉CRO、CMO等各类业务、流程、规范；了解国内药品研发、生产、注册、临床等相关技术指南和规范；

3、熟悉仿制药研发各个环节，熟悉从实验室走到车间的制剂研发各个技术要点，了解研发QA、QC工作；

4、良好的沟通能力、协调能力和项目管理能力；

5、服从公司安排的一切其他工作。

    广东泽盛药业有限公司，成立于2003年，位于广州市越秀区东峻广场3座35层，注册资本1080万元。是一家集产、研、销为一体的专业化、规范化、网络化的医药企业。
    公司经营范围包括：中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品；医疗器械；预包装食品、保健食品；化工原料及产品（除危险品）；自营和代理各类商品及技术的进出口；公司拥有独立的进出口经营权，并与欧、美、日、韩等数个国际知名制药企业建立了广泛的业务往来与合作！
    目前，公司的业务范围遍布全国，在各大城市均设有办事处和联络处，为产品快速进入市场提供了坚实保障。确保能够即时跟踪、迅速反馈、有效处理产品在应用中出现的各种问题。
    公司始终坚持合作共享、锐意创新、质量至上、服务社会的基本发展理念，不断追求自我完善与组织变革的管理原则；始终坚持以“关爱生命健康”为服务宗旨；始终坚持以不断提供优品良药为奋斗目标。
    岂有巨鲸歇渡海；更无大鹏不飞天。愿我们携手共创品质生活。