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高级临床监察员

VVR上海卫卫阿尔项目管理有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:20-30万/年
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

-独立定制和维护监控计划,问题和访问报告写作指南,项目特定的培训材料,项目特定的培训日志。

-确保总体项目效率并遵守项目时间表;向CRA经理,赞助商或临床PM报告指标和范围外活动。

-必要时与公司内的其他职能部门进行协作,例如数据管理,项目管理,质量保证和生物统计学,以支持实现里程碑并管理研究问题和障碍。

-通过持续跟踪和审查研究进度来管理和跟踪研究活动。提供支持并向指定的临床项目管理负责人报告进度。

-在要求的时间内对CRA访问报告进行审查,跟踪CRA的合规性,并主动将质量或不合规问题上报给监控管理部门。

-处理针对指定项目的站点管理问题的升级。

-根据需要向客户,同事和专业人员进行演示和培训。

-可以根据需要承担其他职责,以支持项目和其他公司/部门计划。

-主持例行的CRA团队电话,重点关注***实践/知识共享。

任职要求:

-本科学历,具有至少2年临床研究助理经验。经验丰富者可以放宽学历要求。

-具有眼科工作经验者优先考虑。

-具有定期评估协议和GCP符合性的能力。

-具有将源数据转化表达为报告数据的能力。

-高度注重细节,以便检查调查员站点文件的完整性。在进行启动,临时和结束访问时,了解如何调解和退回/销毁测试商品。

-了解有关研究的联邦法规和定义良好临床规范(GCP)的标准。

-具有能够阅读和理解临床研究方案以及理解遵循方案的重要性的能力。

-精通Excel,CTMS和EDC。

-具备双语能力(普通话和英语),并具有流利的英语阅读,写作和口语能力。

-拥有全球团队合作经验者且能够根据时区差异灵活工作时间者优先考虑。

-由于这是part-time,因此不会考虑目前在另一个CRO公司工作的应聘者。

-提供中央数据审查并协调适用的基于风险的监视策略。

-根据需要支持审核和检查活动,并可根据要求协助进行现场CRA培训和评估。

-清晰,持续地展示Ora Clinical的客户服务,领导力,问责制,结果导向,创新和团队合作的价值观。

-出差需求高达25%。

职能类别:临床监查员

关键字:临床监察员cra眼科

公司介绍

VVR公司是一家法国著名的管理咨询公司,创建于1999年,总部设在法国巴黎,在中国的上海、广州、石家庄设有分公司,总人数大约80人。VVR公司可以为欧洲及中国企业提供全面的管理解决方案和咨询服务。

目前公司主要项目类型有:
 
人力资源服务项目:猎头服务,通过精准定义岗位要求与衡量标准,为客户推荐并面试合适人选;根据客户需求,为客户提供人力资源外包服务。

战略诊断项目:通过市场调查,外部环境分析,产业链分析,竞争者调查,价值链分析,财务分析,专家访谈等不同维度整合数据和信息,结合战略方法论,定义企业发展大战略和小战略。

经销商和B2B会议项目:帮助国外企业寻找中国合作伙伴,或者中国企业寻找国外合作伙伴,安排并陪同商务洽谈对接会议;帮助国外企业开发在华分销商网络,建立分销团队和渠道,实现产品在中国的进口和销售;

并购项目:寻找意向合作公司,沟通合作意愿,尽职调查,设计合作方案,协助谈判。

技术转让项目:寻找意向合作公司,协助洽谈并跟踪技术对接和转让。

采购管理项目:寻找中国供应商,询价比价,产品开发跟踪,订单发货跟踪,验厂,验货。

贸易项目:寻找目标产品,安排进出口流程,引进国外品牌。

VVR公司的发展方向是为欧洲企业在中国发展提供战略性咨询,同时也为中国企业扩大国外市场提供机会和协助。

For more information, please visit our website

联系方式

  • Email:shanghai@vvrchina.com
  • 公司地址:闵行开发区