天津招聘

主要职责：
1. 对临床生产现场管理及员工操作过程中的GMP合规性进行确认；
2. 安排和协调临床生产部门员工的技术培训和法规培训等；
3. 管理临床生产部门的文件和记录的领取和跟踪；
4. 审核生产批记录；
5. 跟踪临床生产过程的偏差、变更、CAPA的执行情况；
6. 负责临床生产部门物料管理工作；
7. 跟踪临床生产部门审计整改的执行；
8. 完成上级交办的其他工作。
任职条件
1. 生物、药学或其他相关专业本科学历或以上；
2. 至少一年的GMP生产经验，有生物制药从业经验者优先；
3. 了解国内GMP法规；熟悉EU和美国GMP法规者优先；
4. 有良好的沟通能力，具备团队协作精神及工作责任感；
5. 有较好的书面和口头表达能力。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。