天津招聘

1.1工作地点：中国.成都
1.2工作类型：全职
2 工作描述
2.1 岗位描述（简单描述岗位的职责）
从临床试验的预启动到项目申报及后期核查等生物分析工作的全程跟进。包括合同签署、计划审核、采血物资准备、过程跟进及结果审核、项目监查、分析报告等申报相关资料审核。
2.2 岗位职责（详细列出岗位所有的职责）
2.2.1 根据文献调研，负责项目临床方案中药代动力学相关内容和稳定性的确定；
2.2.2 负责跟进生物分析工作进展、监查和项目质量，做好与分析单位的沟通协调工作；
2.2.3 负责审核相关试验计划，实验数据和报告，确保最终资料的真实性、规范性、完整性、科学性；
2.2.4 解决临床试验中出现的生物分析及药代动力学相关问题；
2.2.5 完成生物分析结果的审核和初步评价 。
2.3 岗位工作环境
2.3.1 工作环境：公司办公环境
2.3.2 危险性：无
3 岗位任职资格
3.1 教育及相关工作经验
学历要求：硕士以上学历
专业要求：药学/生物学相关专业
工作经验：应届毕业生
3.2 岗位知识及技能技巧要求
3.2.1 药物分析、药理学及临床药学相关专业硕士及以上学历；
3.2.2 具有使用HPLC-MS/MS进行生物分析工作经验或大分子生物样品检测经验；
3.2.3 熟悉FDA、CFDA生物样本分析及药代动力学相关法规及指导原则；
3.2.4 熟悉临床试验流程，能根据要求把控项目进度；
3.2.5 具体较强的沟通协调和团队协作能力。

    科伦集团创立于1996年，现已发展成为拥有海内外90余家下属企业的现代化药业集团，是中国医药行业的领军型企业，集团旗下的科伦医贸和科伦药业（股票代码：002422）双双进入全国医药流通业和制造业前10强。2017年科伦集团营业收入超过400亿元、利税超过20亿元人民币。
    科伦药物研究院现有药物研发人员2000余人，构建了以中央研究院（成都）为核心，以南方（苏州）、北方（天津）研究分院、海外（美国新泽西、圣地亚哥）研究分院为分支机构的集约化研究体系；致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的品牌仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物技术药物的研发。