天津招聘

主要职责：
1、负责松江二厂MES系统项目的计划、组织、实施和交付工作，针对制药过程业务需求完成MES系统业务流程梳理工作
2、负责编写MES系统项目URS、FDS蓝图等相关技术文件
3、负责MES工程项目的技术管理工作
4、参与MES系统调试及后期运维技术支持工作
5、负责MES系统相关使用部门人员的培训
6、支持相关部门完成MES系统的验证和验收工作
7、完成上级交办的其他工作

任职条件：
1、教育要求：本科以上学历，自动化、计算机科学和工程或制药工程专业
2、工作经验要求：5年以上制药或者相关行业工作经验
3、岗位技能要求：
-熟练掌握MES系统软件的相关专业知识，熟悉单克隆抗体生物医药的生产工艺流程
-具有Werum、Siemens或Rockwell等制药行业主流MES系统的开发和实施经验
-参与或主导过MES、SAP、WMS、QMS、LIMS等工厂信息系统实施工作
-熟悉MES与工厂SAP、WMS、DCS等系统的接口技术
-熟悉超融合服务器技术的硬件和网络配置
-熟悉Oracle、SQL Server等大型关系数据库
-具备良好的沟通和协调能力，分析与解决问题的能力
-熟练使用PPT、Excel、WORD、VISIO等办公软件，熟练使用project项目管理软件
4、其他要求：
-了解GMP相关知识和计算机验证方法
-参与实施过制药工厂MES系统项目的优先考虑
-具有良好的中英文语言能力。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。