天津招聘

岗位职责:

1、负责维护和持续改进公司质量管理体系，确保质量管体系的持续符合性和有效性；

2、负责公司内部质量管理体系文件的管理，以及质量管理体系适用相关标准、法规的研究和转换；

3、参与年度内审、供方审核及管理评审等工作；

4、负责做好外部审核前的准备工作及审核过程中的协调应对工作，以及监督检查和内外部审核中发现的不符合项的追踪与验证工作；

5、负责参与相关的过程确认、验证工作；

6、负责质量异常的调查、处理，以及顾客投诉等其他相关质量管理工作。

任职条件：

1、 本科以上学历，质量工程、材料、生物技术、医药类专业毕业；

2、 3年以上医药行业质量管理工作经验；

3、熟练掌握ISO13485、质量管理基本理论知识、医疗器械相关法规及标准者优先；

4、熟练运用质量管理知识和工具，有相关工作经验者优先；

5、良好的分析和沟通能力；

6、良好的英语听说读写能力。

    杭州德晋医疗科技有限公司成立于2015年8月，位于杭州市国家高新技术产业开发区内，是由德诺医疗集团孵化的创新型医疗器械研发企业。德晋医疗专注于二尖瓣疾病治疗的技术创新和产品研发，旨在开发全球领先的中国式自主研发的创新医疗产品。公司自主研发的MitralStitch？二尖瓣瓣膜修复系统拥有完全独立的自主知识产权，不仅是中国***微创二尖瓣修复器械，更是全球首款可同时完成腱索植入和缘对缘修复的二尖瓣修复器械，其临床研究结果分别在TCT、CSI、CIT等重要国际学术会议上获得认可，并将启动全球多中心系列临床试验，届时将涵盖中国、美国、欧洲等多个地区/国家，真正实现与全球同步的技术创新、学术研究、临床试验和产业化进程。德晋医疗致力于为全球二尖瓣疾病患者提供智能化和整体化治疗方案，始终以满足临床需求作为企业职责，将创新作为企业的目标，并将通过医工结合及技术创新确保公司在国内和国际的领先地位。