杭州招聘临床监查员（CRA）

临床监查员（CRA）

浙江京新药业股份有限公司

公司规模：1000-5000人
公司性质：国企
公司行业：制药/生物工程

职位信息

发布日期：2020-12-23
工作地点：杭州
招聘人数：1人
工作经验：3-4年经验
学历要求：大专
职位月薪：6-12万/年
职位类别：临床监查员临床协调员

职位描述

岗位职责：

1、负责准备、递交伦理材料，申请伦理审查，获得伦理批件，参与组织临床启动会；

2、负责监督受试者招募及筛选；

3、负责监查受试者入组、给药、采血，制定并实施临床监查计划，报告监查发现；

4、负责监查数据管理、统计分析工作，报告监查发现；

5、负责获取数据管理报告、统计分析报告、临床总结报告；

6、负责所辖中心临床资料和相关记录的回收、整理归档。

任职资格：

1、大专及以上学历，医学、药学或相关专业学历，1年以上相关工作经验；

2、掌握药品临床试验管理规范、《药品管理法》、《药品注册办法》等相关法规；熟悉试验药物有关的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件

3、具备一定的分析问题和解决问题的能力，良好的沟通能力，组织协调能力，压力管理能力；

4、能适应出差。

职能类别：临床监查员临床协调员

关键字：监查员 CRA 临床研究

公司介绍

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。目前，公司注册资本7.25亿元，总资产49亿元。公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工近3000人......

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