QA工程师
南京帝基生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-30
- 工作地点:南京-浦口区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效:组织文件的编制、审批、培训、发放、建档、更改、回收、销毁、借阅、年审等,跟踪维护外来技术文件的现行有效。
2、负责组织各部门文件管理员开展部门内部文件管理工作。
3、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)。
4、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。
5、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施。
6、监督体系文件的执行。
7、在IVD行业从业的经验,接受外派工作(经常性外派驻厂)
8、负责员工质量管理体系相关要求的培训。
9、负责CAPA统计分析工作。
10、负责月度、季度、年度总结和计划。
11、协助质量负责人开展内审、管理评审等体系管理工作。
12、部门档案的管理。
任职资格:
1、医学相关专业,大专以上学历,有ISO内审员的优先;
2、熟练使用Word\EXCEL等常用Office办公软件;
3、细致耐心、服务意识强、敬业奉献、正直、坚持原则;
4、沟通表达能力佳、条理清晰。
公司介绍
DiaCarta(帝基生物)在中、美两地都有独立的临床检测中心(医学检验所)。公司同时也申报并获批了美国FDA EUA LDT,已经在美国DiaCarta CLIA Lab临床检测中心提供冠状病毒检测服务,为疫情控制做出积极贡献。
DiaCarta(帝基生物)美国总部位于加州硅谷的精准医疗分子诊断公司,公司拥有ISO13485认证和CLIA认证资质及多个独特的技术平台。中国总部位于江苏南京,设有独立第三方临检实验室,有ISO13485和MDSAP体系认证的生产车间,建成了符合诊断试剂开发标准的研发实验室。公司专注于分子生物学技术在临床上的应用,一方面,积极推进新冠病毒检测试剂盒的研发,目前已推出上市了QuantiVirus SARS-Cov-2、QuantiVirus SARS-CoV-2?Multiplex Test Kit、QuantiVirus Anti-SARS-CoV-2 IgG Test多款检测试剂盒;另一方面,DiaCarta(帝基生物)也专注于癌症和传染病早筛及治疗监控液体活检,基于公司自主研发的XNA和还有SuperbDNA技术平台在全球推出了ColoScapec肠癌早筛血液检测,以及QuantiDNA 放疗监控血液检测等独创产品。
DiaCarta(帝基生物)美国总部位于加州硅谷的精准医疗分子诊断公司,公司拥有ISO13485认证和CLIA认证资质及多个独特的技术平台。中国总部位于江苏南京,设有独立第三方临检实验室,有ISO13485和MDSAP体系认证的生产车间,建成了符合诊断试剂开发标准的研发实验室。公司专注于分子生物学技术在临床上的应用,一方面,积极推进新冠病毒检测试剂盒的研发,目前已推出上市了QuantiVirus SARS-Cov-2、QuantiVirus SARS-CoV-2?Multiplex Test Kit、QuantiVirus Anti-SARS-CoV-2 IgG Test多款检测试剂盒;另一方面,DiaCarta(帝基生物)也专注于癌症和传染病早筛及治疗监控液体活检,基于公司自主研发的XNA和还有SuperbDNA技术平台在全球推出了ColoScapec肠癌早筛血液检测,以及QuantiDNA 放疗监控血液检测等独创产品。
联系方式
- 公司地址:南京市高新开发区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园B栋2005-2010 (邮编:210032)
- 电话:19962067747