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体系主管

安瑞医疗器械(杭州)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

-负责维护和优化公司质量管理体系,确保体系正常运行并持续改善;

-负责组织、策划、实施公司的相关审核工作;

-负责组织对内、外部审核中不合格项的整改跟踪、效果验证;

-负责客户审核、第三方审核的准备、配合工作。

-对体系运行工作进行日常监督检查,并组织相关部门针对问题点进行原因分析和制定纠正预防措施,并对改善完成情况进行跟踪验证和指导;

-负责质量管理体系的培训工作;、

-上级交办的其它工作。


岗位要求:

-大学本科及以上学历;

-机械、产品质量工程、管理工程、工商管理、生物医学工程等相关专业;

-3年及以上医疗器械行业质量体系管理工作经验;

-熟悉ISO13485:2016版质量管理体系、中国医疗器械生产质量管理规范GMP;

-有ISO13485:2016版内审员证书者优先考虑;熟悉美国FDA QSR质量体系法规或者欧盟MDD者优先考虑;

-具有良好的沟通协调组织能力和解决问题的能力,高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神。

职能类别:体系工程师

公司介绍

    安瑞医疗成立于2006年,是微创医疗器械领域的设计及生产专家。产品获得欧盟CE认证和中国CFDA注册,在中国有成熟的销售网络和广泛的市场覆盖,并大规模出口到欧洲、东南亚、美洲等海外市场。
    2016年安瑞成功引入美国康桥资本,完成A轮融资。经过十余年的创新与实践,目前已拥有杭州、常州两个生产研发基地,天津、北京、广州三个贸易公司和办事处,1000余家国内代理经销商和80余家海外合作代理商。
    今日的安瑞已发展成为一家围绕消化内镜和外科手术领域,集研发、制造、销售、维修和客户服务于一体的国家高新技术企业。

公司愿景:为临床提供先进的、可信赖的微创解决方案。
公司使命:致力于医疗器械创新,解决患者病痛,提升人类福祉。
核心价值观:诚信、专业、高效、创新

我们为员工提供良好的福利待遇:
1.规范的五险一金;
2.各类内训、外训,并提供海外培训机会;
3.每年一次健康体检;
4.免费工作日三餐和集体宿舍;
5.丰富的文娱活动。

请有意者在线投递简历或将个人资料E-mail、邮寄至公司。

联系方式

  • 公司地址:桥中中路165号