天津招聘

岗位职责：

1. 在ICH-GCP、ISO14155、中国药物/器械GCP、试验方案、公司SOP和相关法规的要求下进行中心筛选、伦理递交、协议签署、启动、监查和中心关闭等活动。
2. 与研究中心日常沟通，对研究人员进行培训，推进中心进度的同时保证良好的试验质量，包括但不限于确保研究者依从试验方案和相关法规及时，准确，完整的记录试验数据，正确的记录和报告AE/SAE；确保研究产品和物资的接收、储存、发放、使用、回收过程可控，记录准确。
3. 按照部门要求填写相关报告，对试验文件妥善保管、按时归档。
4. 配合质量合规经理/QA开展试验中心的QC访视和稽查/核查访视，并与其一起将问题解决。
5. 协助项目经理进行部分项目管理的工作，协助直线经理进行临床监查员的指导和帮带，如需要。

                        

任职要求：

1. 熟悉ICH-GCP、ISO14155、中国药物/器械GCP和相关法规，并能够按照相关要求独立完成试验中心管理相关的所有监查工作；
2. 有过完整的3期临床试验项目经历，可以承担部门新人带教或者配合协助项目管理；
3. 本科及以上学历，3-7年的临床研究的相关经验；
4. 为人诚实正直，具备负责、勤劳和积极的工作态度，较强的沟通能力；
5. 有较强的自我驱动力及可培养潜力。

南京希麦迪医药科技有限公司，是康龙化成控股子公司。希麦迪总部位于南京，服务网点覆盖美国及中国15个城市。希麦迪为客户提供包括药品器械注册、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样品分析在内的全方位临床开发服务。目前公司人员超过500人，核心成员人均有15年以上行业经验，全员平均行业经验超过5年。在药物临床开发的每个环节，希麦迪都在为客户提供着业内最为优质的服务，让一站式的服务平台，为客户的产品开发提升质量、节约时间、降低成本。希麦迪已成为众多优秀企业临床研发与合作的***伙伴和理性选择。