CRA 临床研究专员
沈阳亿灵医药科技有限公司上海分公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2014-12-26
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
岗位职责:
1、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
2、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;
3、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
4、负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
5、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
6、定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
8、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、医药学相关专业本科以上学历;
2、较强的沟通、协调能力;
3、乐观开朗、主动 积极,能承受压力,能独立思考和解决问题;
4、具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;能适应出差;
5、英文熟练。
1、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
2、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;
3、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
4、负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
5、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
6、定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
8、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、医药学相关专业本科以上学历;
2、较强的沟通、协调能力;
3、乐观开朗、主动 积极,能承受压力,能独立思考和解决问题;
4、具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;能适应出差;
5、英文熟练。
公司介绍
亿灵医药成立于2001年,4000余万元的总资产投入和实力使亿灵成为中国本土成长最迅速的合同研究组织(CRO)之一。其位于沈阳的研发总部是辽宁省高新技术企业,拥有2000m2国际权威认证的CNAS试验室及超过200人的高水平研发团队。亿灵医药作为辽宁省药监局,辽宁省卫生厅等多家机构组织建成的辽宁省医药临床研究联盟中唯一的CRO成员及执行者,坐拥辽宁省11家临床机构的研究资源,并凭借多年与国内超过50家临床机构的良好合作关系,为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药物、医疗器械的Ⅰ-Ⅳ期临床研究,临床前药效药代,安全性研究,数据管理及统计分析等全方位一站式服务。
2010年亿灵医药上海分公司成立,依托亿灵医药十年的发展经验和质量管理体系,上海分公司致力于打造全新的国际标准的服务体系,中外员工的国际化工作氛围,进一步为跨国制药公司提供符合FDA,EMEA标准的Ⅰ-Ⅳ期临床研究,人体生物等效性试验和药代动力学研究以及进口注册等全方位的专业化解决方案。为亿灵医药的国际化发展战略迈出坚实的一步!
年轻,优秀,自信的亿灵上海正在寻求年轻, 优秀, 自信的你!如果你有梦想,有热情,有实力,那么加入我们,一起见证个人与亿灵的共同成长和璀璨未来!
一经录用,公司将提供:
1、充分的个人发展空间;
2、系统的在职培训;
3、专业化及职业化的全面成长空间;
4、人性化管理,和谐融洽的工作氛围
2010年亿灵医药上海分公司成立,依托亿灵医药十年的发展经验和质量管理体系,上海分公司致力于打造全新的国际标准的服务体系,中外员工的国际化工作氛围,进一步为跨国制药公司提供符合FDA,EMEA标准的Ⅰ-Ⅳ期临床研究,人体生物等效性试验和药代动力学研究以及进口注册等全方位的专业化解决方案。为亿灵医药的国际化发展战略迈出坚实的一步!
年轻,优秀,自信的亿灵上海正在寻求年轻, 优秀, 自信的你!如果你有梦想,有热情,有实力,那么加入我们,一起见证个人与亿灵的共同成长和璀璨未来!
一经录用,公司将提供:
1、充分的个人发展空间;
2、系统的在职培训;
3、专业化及职业化的全面成长空间;
4、人性化管理,和谐融洽的工作氛围