临床研究项目经理 PM
沈阳亿灵医药科技有限公司上海分公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2013-05-14
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:临床研究员
职位描述
工作内容
1.对所负责的临床研究项目进行全面的管理;
2..按照要求筛选研究中心;组织临床试验方案讨论会及临床试验总结会;组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲,协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;
3.培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历等;
4.审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;
5.协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
6.协助完成公司SOP的定期更新;
7.完成领导交办的其他工作。
任职资格
1.临床医学、药学专业本科以上学历;
2.完全具备3年CRA经验,1年以上管理经验;
3.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
4.具有独立工作能力,具团队合作精神;
5.具有良好的书面与口头表达能力;
6.英语熟练,听说读写流利;
本职位在上海工作。
1.对所负责的临床研究项目进行全面的管理;
2..按照要求筛选研究中心;组织临床试验方案讨论会及临床试验总结会;组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲,协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;
3.培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历等;
4.审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;
5.协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
6.协助完成公司SOP的定期更新;
7.完成领导交办的其他工作。
任职资格
1.临床医学、药学专业本科以上学历;
2.完全具备3年CRA经验,1年以上管理经验;
3.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
4.具有独立工作能力,具团队合作精神;
5.具有良好的书面与口头表达能力;
6.英语熟练,听说读写流利;
本职位在上海工作。
公司介绍
亿灵医药成立于2001年,4000余万元的总资产投入和实力使亿灵成为中国本土成长最迅速的合同研究组织(CRO)之一。其位于沈阳的研发总部是辽宁省高新技术企业,拥有2000m2国际权威认证的CNAS试验室及超过200人的高水平研发团队。亿灵医药作为辽宁省药监局,辽宁省卫生厅等多家机构组织建成的辽宁省医药临床研究联盟中唯一的CRO成员及执行者,坐拥辽宁省11家临床机构的研究资源,并凭借多年与国内超过50家临床机构的良好合作关系,为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药物、医疗器械的Ⅰ-Ⅳ期临床研究,临床前药效药代,安全性研究,数据管理及统计分析等全方位一站式服务。
2010年亿灵医药上海分公司成立,依托亿灵医药十年的发展经验和质量管理体系,上海分公司致力于打造全新的国际标准的服务体系,中外员工的国际化工作氛围,进一步为跨国制药公司提供符合FDA,EMEA标准的Ⅰ-Ⅳ期临床研究,人体生物等效性试验和药代动力学研究以及进口注册等全方位的专业化解决方案。为亿灵医药的国际化发展战略迈出坚实的一步!
年轻,优秀,自信的亿灵上海正在寻求年轻, 优秀, 自信的你!如果你有梦想,有热情,有实力,那么加入我们,一起见证个人与亿灵的共同成长和璀璨未来!
一经录用,公司将提供:
1、充分的个人发展空间;
2、系统的在职培训;
3、专业化及职业化的全面成长空间;
4、人性化管理,和谐融洽的工作氛围
2010年亿灵医药上海分公司成立,依托亿灵医药十年的发展经验和质量管理体系,上海分公司致力于打造全新的国际标准的服务体系,中外员工的国际化工作氛围,进一步为跨国制药公司提供符合FDA,EMEA标准的Ⅰ-Ⅳ期临床研究,人体生物等效性试验和药代动力学研究以及进口注册等全方位的专业化解决方案。为亿灵医药的国际化发展战略迈出坚实的一步!
年轻,优秀,自信的亿灵上海正在寻求年轻, 优秀, 自信的你!如果你有梦想,有热情,有实力,那么加入我们,一起见证个人与亿灵的共同成长和璀璨未来!
一经录用,公司将提供:
1、充分的个人发展空间;
2、系统的在职培训;
3、专业化及职业化的全面成长空间;
4、人性化管理,和谐融洽的工作氛围