天津招聘

岗位职责：

1、负责主持质量管理部日常工作。

2、建立和实施公司质量管理体系，贯彻企业的质量方针、落实文件要求，确保质量管理体系的运行。

3、负责组织相关部门起草、修订质量手册、程序文件，负责组织起草、修订质量管理部各项管理制度、操作规程、质量标准。

4、建立公司验证管理制度，制定年度验证计划进行组织和实施。负责组织收集、记录来自内部、外部的质量信息，组织相关人员进行潜在不合格因素的分析，并提出纠正和预防措施计划及监督结果的验证。

5、负责生化体外诊断试剂注册资料的编制及注册报批工作。

6、医疗器械生产经营企业许可证的办理，药监、安全生产、环保等相关政府事务处理，领导交代的其他工作。

7、安排与落实外部检查所需资料的准备工作。

8、车间生产过程监督管理。

9、其他领导交办的工作。

岗位要求：

1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业大专以上学历

2、3年以上体外诊断试剂生产企业体系工作经验

3、有ISO13485内审员证者优先

4、工作认真踏实，责任心强，有良好的执行力和应变能力

北京迪迈医学诊断技术有限公司于2006年10月成立，为中关村高新技术企业和***高新技术企业。
公司自成立以来一直与欧美多个研发型IVD公司保持着紧密的技术协作关系，专门从事生化分析仪配套试剂配制技术的引进转化，从而使本公司试剂产品在准确度、稳定性、抗干扰能力等方面始终居于国内先进水平。
公司于2012年初组建了由光、机、电、软件等专业具有丰富工作经验的工程技术人员参与的全自动生化分析仪研发团队、并斥资从日本引进全自动生化仪主流机型生产技术，于2014年成功研制出测速为300-800T/H的多款单机版机型及单模块测速为2000T/H的模块化机型，经过权威机构反复评测，性能指标完全可以与日本进口全自动生化分析仪媲美。
 公司已取得肝功、肾功、心肌酶、血脂、血糖、特种蛋白和无机离子等几大类近六十多种生化试剂及dmlab S，dmlab X3，dmlab X5等三个型号全自动生化分析仪的产品注册证，并建立起完善、可靠的溯源体系，可向客户提供完整的生化分析系统：全自动生化分析仪+可溯源生化试剂+配套校准品及质控品。
公司配备有由具有扎实的专业技术基础和丰富的临床医学检验从业经验的工程师组成的客户服务团队，随时为客户解决生化仪及配套试剂使用相关的各类问题，以确保高品质的产品获得***的使用效能、并使客户能得到一流的服务和支持。