天津招聘

本岗位负责对生产、公用系统、物料进行监控，确保法规符合性，按照GMP和SOP的要求生产出均一、安全、有效的产品。

1. 执行生产、取样的现场监控和过程控制，确保现场操作符合SOP和法规的要求；

2. 支持厂房、设备、系统和工艺的确认/验证；

3. 执行现场批生产、包装记录的审核，发现问题及时纠正和改进；

4. CAPA执行有效性的检查，对CAPA措施的制定执行进行效果反馈；

5. 参与偏差的调查、处理，提出建设性意见；

6. 负责中间产品、成品及验证样品的取样，确保样品能够及时检验；

7. 对库房管理流程进行监控，及时发现和纠正错误；

9. 执行标签物料检查，防止错误和混淆；

10. 执行公用系统监控，确保公用系统运行符合SOP规定；

11. 完成QA检测记录，确保文件的准确性、完整性和规范性；

12. 上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1. 药学等相关专业大专及上学历。

2. 具备良好的GMP专业知识。

3. 至少一年以上GMP制药公司现场监控经验。

3. 有较强的沟通协调能力和较强的责任心，良好的沟通协调能力和应急处理能力。

4. 熟悉办公软件，具备较强的文字撰写能力和良好的职业操守。

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。