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研发工程师(全自动伴随诊断试剂盒)

广州万孚卡蒂斯生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

岗位职责:

1、 负责分子IVD产品的开发、验证和优化;

2、 制定产品的质量标准,协助质量部完成相关的质量文件;

3、 负责产品的注册及技术文件输出;

4、 跟进产品的预临床、临床试验;

5、 参与科研项目的撰写和申请。


任职资格:

1、分子生物学、医学生物工程等相关专业硕士及以上学历,2年以上产品研发工作经验;

2、具有分子IVD产品的研发等项目经历,有相关产品注册经验优先;

3、逻辑思考能力、资料编写能力强;

4、具有良好的英文书面沟通能力,口语良好者优先;

5、具有优秀的职场素养,尽职、细心、主动、抗压、有团队合作精神。


公司介绍

    万孚卡蒂斯是由国内POCT行业领跑者的万孚生物与欧洲领先的分子诊断生物技术企业比利时Biocartis在香港成立的合资公司的全资子公司。双方共同推动全自动分子诊断平台Idylla?(中国商标品牌为“弈景”)在中国大陆肿瘤精准治疗领域的商业化应用,该平台将致力于提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导。
    弈景是基于实时荧光PCR技术的全自动化系统,该系统整合了从样本处理到结果分析的全过程,能提供准确可靠的分子病理诊断结果,全过程仅需约2小时,手动操作时间不超过2分钟。弈景卓越的易用性和防污染设计,用户使用更省心,更加贴近患者。弈景系统支持多种生物标本类型,检测靶点多、结果准确可靠。试剂在室温可长期保持稳定,使得弈景系统有更加广泛的应用场景。
    自该产品正式上市以来,Biocartis已在超过70个国家与地区销售用于指导肺癌、结直肠癌、黑色素瘤治疗的15个伴随诊断产品,覆盖包括EGFR、NRAS、KRAS、BRAF等基因中具有明确临床意义的检测位点,并有面向组织样本或液态活检应用的不同产品。
   “不让生命等候”,万孚卡蒂斯将会持续改进及开发新的产品、与药厂进行伴随诊断研究合作,以满足中国市场的特定需求,提升诊断服务,为推进我国医学发展持续努力!

我们的人才观:
Talent View:
有创始人精神,敢于冒险,德才兼备,一专多能。
Have the spirit of founder, Dare to venture, Have both ability and political integrity, Be versatile and expert in one field.

联系方式

  • 公司地址:中国食品药品检定研究院