天津招聘

3年以上无菌液体分装经验

负责新冠疫苗的分装生产工作和分装工艺的持续优化及改进。 2、依据中国GMP、欧盟GMP、FDA cGMP、ICH等要求，跟踪国际疫苗监管动态，完善制剂分装阶段内部流程，持续改进。
3、负责国内外GMP检查制剂分装阶段的迎检工作。
4、可依据国内外行业法规标准对现有生产工艺进行改进与提升。
5、负责分装阶段相关试验方案的设计及组织实施等工作。
6、完成制剂分装阶段生产相关的CAPA、变更、偏差等工作。
7、负责分装相关的设备、工艺验证方案起草并组织实施且最终汇总形成验证报告。 8、负责本工序人员的培训管理，定期提交培训计划、培训记录，及岗位资质档案。 9、负责本部门生产设备等固定资产管理、计量管理，并形成管理报告。 10、负责文件管理工作，负责管理、操作规程及工艺规程的修订。 11.分装人员管理

仁联集团总部设立在上海陆家嘴，集团下属全国20家分公司，遍布全国大中型城市。至今已拥有近10年的专业经验，集团致力于成为中国人力资源外包服务专家。仁联集团为全国企事业单位提供全方位、多层次、细分化的人力资源外包服务，包括人事外包、制造外包、岗位服务外包、中高端灵活用工，并提供投资管理、加盟等一站式专业化服务。
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