天津招聘

主要职责
Responsibilities
1. 负责工程部工艺制水设备的操作和运行、实时记录。并根据生产需求正确运行纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统，保证整个生产过程符合中国现行GMP标准要求，并满足质检和研发的需要。负责对公司的公用工程设施、设备保持良好状态及安全文明使用的管理工作。
2. 负责公司纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统及其配套系统的操作及日常维护保养工作。
3. 严格执行公司各项规章制度及所操作的设备SOP规定，保证所负责的公用工程系统正常运行。
4. 严格执行操作规程，安全地操作纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统等相关设备，并实时准确地做好相应的记录。
5. 当发现纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统发生轻微故障时，应能立即排除故障，恢复相关设备、设施的正常运行。如影响生产应立即向工程部工程运行主管报告，并通知生产部门、质量管理部门的相关人员。
6. 当发现纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统发生异常或故障时，应立即向工程部工程运行主管汇报，并配合、参与排除故障，做好相应记录。如影响生产应立即向工程部运行主管报告，并通知生产部门、质量管理部门的相关人员。
7. 配合工程部运行主管共同做好本岗位设备的维护和现场清洁工作，服从工程部运行主管的班次安排。
8. 能及时发现公用工程设备、设施事故隐患，并提出和实施合理的改进计划。
9. 负责参与和配合现行中国GMP标准要求中与运行班组相关的工作，包括验证、自检、现场检查、整改等。
10. 当设备处于危急状态，继续使用可能发生安全或重大设备事故的，有权立刻对相关设备和设施进行停机处理。其它特殊情况，需经工程部运行主管批准执行。

任职条件
Requirement
1. 教育背景：大专或以上学历。
2. 专业：机械、电气类专业。
3. 五年以上制药或化工公用工程设备和设施操作工作经验，熟悉纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统的性能和实际操作、能进行倒班工作制。
4. 证书要求：具备电工低压操作证。
5. 知识技能及等级要求：能看懂设备、设施图纸。
6. 其他要求：具有很强的设备故障隐患分析和一定动手能力，同时也具备和设备、设施使用部门良好的沟通能力。人员应接受的培训：接受过药品管理法律、法规知识、GMP知识、质量环境体系标准、企业管理知识、安全、环保、成本管理知识、产品知识等培训，考试合格。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。