天津招聘

岗位职责:

1.负责干细胞产品研发、工艺优化及改进、工艺验证、产品注册申报及转化，可行性报告及分析等；
2.独立进行项目设计、开发和研制工作，解决研发和生产过程中的各种问题；
3.负责GMP车间环境下干细胞库的建立及制剂工艺研究，对过程数据进行总结、分析撰写工艺放大报告；协助质量部开展质量体系建设工作及细胞库、制剂的稳定性研究；
4.负责细胞培养和制造工艺开发平台的建设、运营和日常管理；负责GMP车间的维护，包括设施维护，环境维持，环境（沉降菌、浮游菌、尘埃粒子）监测；负责生产流程、SOP编制以及试验记录的撰写，复核和更新、制度规范、人员培训、仪器设备维护等；
5.负责工艺研发、生产相关的成本统计分析，制定可操作性成本控制措施；
6.组织制定部门年度、季度、月度、周工作计划及预算；组织撰写周报、月报及年度工作汇报材料；
7.参与新药项目的立项、研发和实施工作；参与IND相关模块注册资料的撰写；
8.参与制定部门发展战略、年度经营计划和预算方案；参与研究行业最新产品和技术发展方向，制定技术发展战略规划并负责落实实施；
9.制定技术人员的培训计划，并组织安排公司其他相关人员的技术培训等；参与部门值日、安全巡查、高值耗材管理等公共事务管理；
10.完成上级领导所交代的其他工作。

任职资格:

1、医学、生物学相关背景，博士学历，从业经验丰富可以适当放宽要求；
2、分子生物学、细胞生物学、发育生物学、病理学、组织工程学等相关专业；
3、熟悉细胞治疗领域细胞制备的工艺开发及操作原理，有5年以上细胞生产经验，三年以上干细胞生产经验，有间充质干细胞相关经验者优先；
4、对干细胞、再生医学领域有深度的认识，精通常规分子生物学、细胞生物学、病理学等；
5、精通细胞的分离、培养、冻存、复苏、鉴定工作及细胞治疗产品GMP生产相关的理念、规范及各项要求，原代细胞及其他常见细胞培养、传代；
6、在行业领域有5年以上研究开发及项目管理工作经验；
7、熟悉医疗和干细胞领域法律法规；
8、具有干细胞的制备及基础与转化研究经验；
9、有干细胞项目备案和干细胞药物注册申报经验者优先考虑。

    天士力是以大健康产业为主线，以生物医药产业为核心，以健康保健产业、健康管理与服务产业为两翼的高科技国际化企业集团。以“打造中药现代化、国际化领先地位，构建以大生物医药核心的大健康产业领航品牌，用科技创造健康美好生活”为企业愿景，着力打造现代中药“顶天立地”。实现“生得优，育得好，活得长，病得少，走得安”的健康幸福人生。