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临床稽查员

江苏奥赛康药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1. 负责完成临床研究各部稽查工作

1)按照稽查计划对临床试验项目进行稽查

2)照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查

3)对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查

4)负责项目的质量考核

5)向部门负责人提交稽查报告

2. 负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改

3. 负责临床项目临床中心进度的稽查,保证项目进度的真实性

4. 协助制定月度/年度稽查计划并组织实施

5. 保存、更新和管理稽查相关文件

6. 完成领导安排的其他工作

任职要求:

1. 医学或药学相关专业全日制本科及以上学历,临床稽查或监查工作经验优先

2. 熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规,有GCP证书者优先

3. 责任心强,具备较高的逻辑思维能力、组织协调能力及良好的文字撰写能力 

4. 能适应出差


职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

    江苏奥赛康药业有限公司成立于2003年,是北京奥赛康药业股份有限公司(奥赛康 002755)的全资子公司。作为一家国家高新技术企业、中国医药工业百强企业,奥赛康已发展成为国内抗消化道溃疡药物(质子泵抑制剂)的龙头企业,也是全国抗肿瘤药物注射剂型品种最多的企业之一,已形成优势产品群,成为国内极具特色的无菌冻干粉针剂生产企业。
    奥赛康始终秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,视创新为企业发展之源,坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略,建立独立自主的研发体系,主聚焦于消化道、肿瘤、糠尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。公司已连续10年荣膺“中国医药研发产品线***工业企业”,连续7年获得“中国创新力医药企业”荣誉称号。
    公司以“铸造幸福奥赛康”为愿景,时刻以最和谐的沟通、交流来平等地对待每一位员工,并尊重和理解每一位员工,不断培育员工的崇高价值观念和富于开拓的精神气质,对员工的自我开发和充实人生予以全力的支持。
2015年,荣获“南京市市长质量奖”
2016年,荣获“江苏省质量奖”、“中国专利金奖”
2017年,荣获“全球卓越绩效奖(世界级)”
2018年,入选“中国质量奖提名奖”

联系方式

  • 公司地址:杭州市
  • 电话:13276630160