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质量负责人/质量授权人

广东泽盛药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-03
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1. 建立企业质量体系、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

2. 对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,保证持续合规;

3. 按照变更技术要求,履行变更管理责任;

4. 对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通;

5. 配合药品监督管理部门对药品上市许可持有人及相关方的延伸检查;

6. 及时报告并按持有人制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制;

7. 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准.

8. 监督受托生产厂厂房和设备的定期维护和保养,以保持其良好的运行状态。


任职要求:

1.遵纪守法、坚持原则、实事求是;

2.掌握国家药品法律、法规,实施药品GMP的有关规定;

3.具有药学或相关专业大学本科以上学历及中级以上技术职称,取得执业药师资格,并有5年以上药品生产质量管理实践经验,从事过药品生产过程控制和质量管理工作;

4.经省食品药品监督管理局进行业务知识、法律法规和职业道德等方面的培训;

5.熟悉药品质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技;

6.能和解决实际问题的能力,确保公司质量管理体系的有效性及持续改进;

7.具备良好的组织、沟通和协调能力;无违纪、违法等不良记录;

8.授权人应树立药品质量意识和责任意识,以实事求是、坚持原则的态度,以保证本企业委托药品的安全、有效为准则;

9.药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);

10.至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    广东泽盛药业有限公司,成立于2003年,位于广州市越秀区东峻广场3座35层,注册资本1080万元。是一家集产、研、销为一体的专业化、规范化、网络化的医药企业。
    公司经营范围包括:中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品;医疗器械;预包装食品、保健食品;化工原料及产品(除危险品);自营和代理各类商品及技术的进出口;公司拥有独立的进出口经营权,并与欧、美、日、韩等数个国际知名制药企业建立了广泛的业务往来与合作!
    目前,公司的业务范围遍布全国,在各大城市均设有办事处和联络处,为产品快速进入市场提供了坚实保障。确保能够即时跟踪、迅速反馈、有效处理产品在应用中出现的各种问题。
    公司始终坚持合作共享、锐意创新、质量至上、服务社会的基本发展理念,不断追求自我完善与组织变革的管理原则;始终坚持以“关爱生命健康”为服务宗旨;始终坚持以不断提供优品良药为奋斗目标。
    岂有巨鲸歇渡海;更无大鹏不飞天。愿我们携手共创品质生活。

联系方式

  • Email:zesheng417@21cn.com
  • 公司地址:广州市东风东路836号东峻广场3座35楼
  • 电话:13751805208