天津招聘

岗位职责:

1. 掌握临床试验方案及相关试验内容，了解相关文献资料；

2. 协助进行试验用药编盲、设盲、包装等准备，并在项目执行期间保证所负责临床试验单位药物的及时供给，试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药；

3. 协助进行项目执行前临床试验用文档（试验方案、研究病历、CRF、知情同意书）的印刷，临床试验相关表格的设计等准备工作及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作；

4. 负责严格按照GCP、公司SOP和临床试验项目计划进行监查等项目执行工作，及时发现、反馈问题给相关人员，以保证项目各方面满足临床试验要求；

5. 协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作;

6. 负责将严重不良事件及时（24小时）通报有关部门；

7. 协助项目经理召开方案讨论会、启动会、培训会、中期会、盲态审核会议、总结会等项目执行过程中的关键会议，协助进行会议筹备；

8. 负责按要求完成监查报告，并提交项目经理；

9. 负责及时、准确的协助研究者向申办者报告试验数据及结果；

10. 定期向项目经理汇报工作进展。

岗位要求：

1.临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；

2.1年以上CRA工作经验，心脑血管及肿瘤领域优先；

3.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；

4.确保临床试验项目在研究中心有计划实施；

5.良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；

6.诚实正直、细心，具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

八加一药业股份有限公司是广西一带一路背景下桂港澳与东盟中医药创新合作圈重点项目和生物医药跨越发展龙头企业培育工程，自治区党委重点督办企业，桂林市重中之重企业。公司已申请（授权）新药发明专利40件，美国专利4件，日本专利4件，欧盟专利3件，公司项目获国家科技重大专项8项、广东科技重大专项1项、上海科技重大专项2项、广西科技重大专项3项，研发6个1类新药（生物药）和3个特色中成药，已获得1类新药临床试验批件4件，6类中药临床试验批件，4类中药新药证书1件。
公司控股的桂林奥泰医疗科技有限公司是广西医疗器械行业协会副会长单位，已建成了大型医疗设备生产线，引入1名美国医学与生物工程院院士、“千人计划”科学家和2名美籍磁共振教授负责研发制造和运营。主营磁共振、乳腺机、数字化X光机、超声、高端CT、3T磁共振、PET-CT、PET-MRI的研发、制造和销售。
公司提供具有竞争力的薪酬和五险一金，法定假日，带薪年假、免费体检，住房，节日福利等。