研发质量经理
深圳华声医疗技术股份有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2021-01-01
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:15-25万/年
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
任职要求:
1、大学本科及以上学历,专业方向为生物医学工程、机械、自动化、电子信息类专业;
2、有5年以上研发体系、质量管理或相关工作经历;
3、熟悉有源医疗器械设计开发流程,有研发项目管理或技术开发经验优先;
4、熟悉医疗器械质量体系标准ISO13485,有GMP、QSR820应审经验的优先;
5、对医疗器械的风险管理有一定的认知;
6、熟练应用各种质量工具;
7、思路清晰,沟通能力强,能承受较大工作压力。
岗位职责:
1、负责研发过程质量控制,编制研发质量控制计划,确保研发过程符合质量管理体系要求及法规要求;
2、维持研发质量管理体系的运行,保证研发各阶段设计开发文件的评审、归档;
3、检查设计开发输入与输出资料,确保符合质量管理体系文件要求与法规要求;
4、推动研发过程中质量问题的处理和解决,并跟踪措施有效;
5、推动产品整个生命周期的风险管理活动;
6、开展对研发相关人员进行质量管理体系和法律法规培训;
7、完成上级领导安排的其它工作。
职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
关键字:研发质量
公司介绍
深圳华声医疗技术股份有限公司(wisonic)成立于2013年3月的深圳, 业务涵盖生命信息支持、智能超声影像、云端医疗服务三个方面的产品和业务解决方案。2017年华声医疗正式登陆新三板, 股票代码“872081”。
“专科专用”是华声向用户提供的***价值主张,迄今为止,华声产品进入了超过80个国家和地区, 国内超过300家三级医院已经是华声产品用户。
“专科专用”是华声向用户提供的***价值主张,迄今为止,华声产品进入了超过80个国家和地区, 国内超过300家三级医院已经是华声产品用户。