天津招聘

职责描述：
1. 负责制定公司研发管线I-IV期临床试验开发策略（适应症选择及开发顺序）；
2. 全面负责临床试验项目临床方案、病例报告表等相关资料的撰写、审核及修订工作；
3. 全面负责临床试验项目的临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订工作；
4. 密切建立与各研究者和相关领域重要负责人的关系，与临床医学专家、统计专家及评审专家进行临床方案设计相关的沟通；
5. 配合临床部进行各期临床试验的组织与实施，确保符合GCP以及临床方案的要求；
6. 组织协调医学部相关人员定期或不定期对临床试验进行稽查，及时发现并解决在临床试验中发生的与实验有关的各种问题；
7. 负责药物安全性管理，提供相关学术支持；
8. 负责临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训；
9. 配合注册部门、市场部门与临床、医学相关的工作，为公司新药研发立项、新药临床学术推广提供临床学术支持；
10. 对国外进行的注册于临床试验，给予技术支持与监督；


任职要求：
1. 医药、临床相关专业（临床医学优先）本科及以上学历；
2. 8年以上医药制造企业工作经验，5个以上临床试验项目监察、管理经验，有合资企业或跨国公司工作经验者优先，有肿瘤药物临床试验经验者优先；
3. 熟练掌握GCP、ICH-GCP政策法规知识，熟悉行业内指南和指导原则；
4. 熟悉新药研发流程，精通临床试验全过程；
5. 具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力，,出色的书面与口头表达能力，优秀的管理和执行能力，善于团队合作。

亿腾医药是一家综合性的医药公司。我们的愿景是凭借我们经市场验证的完整价值链能力，成为专注于抗感染、心血管疾病及呼吸系统三个核心治疗领域“放眼全球、服务中国”的医药公司。

一方面，我们致力于不断引入全球优质医药资源，拥有具有国际竞争力的生产设施和全球供应链，采用国际标准的运营管理，且领导团队具备国际视野；另一方面，经过近二十年的不断探索，我们凭借对中国市场的深刻洞见，构建起规模化的高效商业化平台和高标准的本土生产基地，并取得优异的运营表现。

我们相信“放眼全球、服务中国”的双轮驱动模式，能帮助我们更好地服务中国市场，为患者持续提供优质的全球医疗产品和服务。