天津招聘

1、 独立完成临床试验中整个数据管理的相关工作。

2、 管理CRO公司的数据管理工作。

3、 为医学、临床操作和统计团队提供数据管理方面的支持。

4、 撰写数据管理相关文件,例如数据管理计划、病例报告、数据结构说明书、数据核查计划、电子病例报告填写指南和数据管理报告等。

5、 执行EDC系统的用户接受测试。

6、 为临床研究参与人员提供EDC系统的培训。

7、 确保在EDC系统中的临床数据被高质量地进行锁库/解锁和冻结/解冻以满足统计审阅、内部审阅和最终锁库等需要。

8、 执行严重不良事件一致性核查。

9、 使用MedDRA和/或WHODrug进行医学编码。

10、 执行或参与随机和药物管理系统的建设、测试和培训。

11、 管理和培养初级数据管理员。

12、 参与DM的SOP和体系的建设。

任职资格：

1、 医学、药学、统计学、医疗器械等相关领域的学士或硕士学位Bachelor or master degree in medical, pharmaceutical,

2、 6年以上的临床数据管理经验

3、 至少3年以上的人员管理经验

4、 能够独立完成临床试验中整个数据管理的相关工作

5、 英语口语流利、有海外DM工作经验的优先考虑

6、 有随机和药物管理系统建设、测试及培训经验的优先考虑

7、 有管理CRO经验的优先考虑

8、 扎实的CDISC方面知识，熟知FDA/EMA/ICH方面的知识的优先考虑

翰仕人力资源（上海）有限公司

翰仕人力是专注于专业服务业（管理咨询、市场研究、IT咨询）、银行保险大金融、医药医疗大健康、互联网新经济等领域的高端人才招聘咨询服务提供商，基于在特定行业积累多年的经验，我们开发出***的解决方案，旨在为客户提供量身定制和可信赖的专业服务。

我们的猎头顾问拥有多年的从业经验，具有熟练的人才搜索技能，非凡的专业素养和渠道优势使我们得以建立广阔人才库，并确保经过翰仕全面评估的候选人是客户所需要的***匹配。

我们力求做人力资源总监/经理的工作伙伴，做候选人的职业顾问。无论在招聘的过程中，还是招聘完成之后，我们能够确保我们的工作是符合各方期望的。

我们团队以我们的品牌和能力为傲。我们热衷于营造一个积极的，成功为导向的公司文化，使我们在同行中脱颖而出。

我们信奉的价值观：诚实、正直、尊重、成就、热情、亲和力和创新