天津招聘

职位概述：
协助部门负责人实施洁净生产车间相关动力、设备设施的日常运行管理、验证确认管理、计量管理，以及新建或改造洁净厂房设施的施工准备、施工过程管理及验收管理等工作。

工作职责：
1. 协助部门负责人实施对设施运行、维保供应商的管理
2. 完善体系要求的洁净厂房设施以及环境监控系统（EMS）相关SOP文件，并严格按照文件要求实施管理
3. 制订洁净车间相关设备设施的维护保养计划，并按照计划执行日常维护、保养，以确保洁净厂房在符合标准要求的情况下正常运行
4. 负责洁净厂房设施相关偏差的发起、调查，并相应制定纠正预防措施
5. 负责洁净车间相关设备设施的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等验证确认工作，以及定期回顾性验证工作，包括编写相关验证方案和完成验证报告
6. 组织安排仪器仪表、传感器的校验
7. 协助部门负责人收集、新建洁净厂房设施的使用方及各相关方的需求，并起草URS
8. 参与施工过程管理、完工验收工作

任职资格：
1. 本科以上学历，暖通、机械、电气、自动化等理工科专业
2. 3年以上设备设施管理工作经验和工程类项目管理经验，有医药类或医疗器械类洁净厂房设施，包括洁净空调、BMS/EMS、纯水、压缩空气等系统的运行管理，以及医药生产企业新建改建及验收管理经验优先
3. 熟悉药品生产GMP或者医疗械器质量管理规范
4. 有读图制图能力，会使用CAD制图软件
5. 具备较强的沟通、协调、问题发现和解决，以及快速学习能力
6. 工作积极主动，责任心强，工作严谨细致，结果导向，抗压能力强
7. 熟练使用Word，Excel等办公工具软件

上海艾康特医疗科技有限公司成立于2018年7月，位于上海闵行区浦江漕河泾双创园。公司聚焦于眼科接触镜领域，主要通过计算机辅助以及高透氧高分子聚合物生物相容材料，研发和生产微米水平精准个性化眼科接触镜，产品包括用于青少年近视矫正与防控的透气性硬性角膜塑形镜（OK镜）、用于高度近视青少年的硬性离焦角膜接触镜、用于特殊角膜视力矫正同时治疗眼表疾病的巩膜镜，其中硬性离焦角膜接触镜和巩膜镜填补中国市场空白；

公司产品属于三类医疗器械，公司拥有在医疗器械的生产、质量和设计开发具有丰富经验的专业团队；公司拥有配置完备的医疗器械生产、研发设施；公司依照ISO13485国际标准和《医疗器械生产质量管理规范》建立完善的质量管理体系；

公司致力于通过全球领先的接触镜技术，成为全球眼科接触镜领域的全套方案提供者，切实造福中国的广大患者。