天津招聘

岗位职责：

1. 负责参与基于外泌体的体外诊断试剂开发技术平台建设；
2. 负责基于外泌体的体外诊断试剂研发体系建设；
3. 负责基于外泌体的分子与免疫学检测技术平台建立；
4. 负责参与基于外泌体体外诊断试剂开发技术服务体系建立；
5. 负责基于外泌体的体外诊断试剂的研发，包括但不限于：qPCR/多重qPCR方法学开发与验证，ELISA（化学发光）方法学开发与验证；
6. 负责外泌体生物标志物发现研究；
7. 负责分子检测与蛋白免疫学表征的技术开发；
8. 负责体外诊断试剂生产小试、中试规模生产工艺开发与验证；
9. 负责研发到生产的技术转移，并提供GMP生产现场技术支持;
10. 负责外泌体分子与免疫检测等相关技术报告的撰写；
11. 负责体外诊断试剂注册申报相关资料的撰写；
12. 负责基于外泌体的体外诊断研发团队组建和部门/公司内部相关技术培训；
13. 协助QC部门建立相关质量标准；
14. 协助QC部门质量部门建立质量控制体系；
15. 协助各项外泌体相关项目和产品开发支持；
16. 协助相关对外技术交流；
17. 完成公司交办的其他任务。

任职要求：

1. 硕士及以上学历、博士学历优先，分子生物学、遗传学、临床检验、基础医学等相关专业；
2. 5-10年体外诊断试剂（qPCR、ELISA）研发经验，熟悉IVD临床前开发，对体外诊断试剂临床实验有一定了解；
3. 熟悉制药相关法律法规者优先；
4. 具备创造性思维，及多任务、独立工作能力；
5. 英语熟练，可独立查阅英文专业文献。
6. 学习能力、责任心和抗压能力强，工作积极主动，高效严谨，良好的团队工作意识，及协调、沟通、计划和执行能力；

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