天津招聘

技能要求：
器械生产，体外诊断生产，体外诊断质检

职责描述：
1、按照工艺规程和岗位操作完成产品的试制及生产工作，保证岗位操作安全、清洁，确保生产任务保质保量完成；
2、掌握生产工艺各个质控点，能解决出现的生产问题并协助工艺进行改进，及时准确地填写生产记录，确保产品的可追溯性；
3、 负责生产相关所需原辅料的申购、出入库、使用，建立原辅料、半成品、成品出入库相关记录；
4、 负责生产仪器设备的使用、日常检查、维护保养及相关记录归档工作，负责各环节产品储存环境的监视和维护等工作；
5、 其他日常工作以及领导交办的临时性、突发性工作。

任职资格：
1，熟悉产品的生产、研发、注册或临床试验，熟悉质量体系的相关法规；
2，良好的沟通能力、计划能力、执行能力，很好的团队合作、结果导向意识与态度；
3，生物学相关专业本科以上学历，接触了解或对诊断试剂IVD产品有兴趣者为佳；
4，参加过GMP培训为佳。

    迈迪思创集团成立于2011年，是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。集团总部位于北京，在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。
    目前，团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务，包括：产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目，特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。
    凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作，现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、中国台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。