天津招聘

主 要 职 责：
1. 严格按照SOP和批记录进行GMP中试车间纯化工段的操作，包括层析，过滤，UF/DF，缓冲液配备等相关单元操作；
2. 确保操作符合GMP要求，协助所在工段生产相关的偏差和变更的处理；
3. 参与GMP培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行；
4. 协助所在工段设备日常维护及生产数据的总结；
5. 协助GMP中试车间生产平台的建设，包括批记录编写，SOP文件的编写等具体工作；
6. 协助高级技术员和主管进行项目转移和放大。
7. 负责工段原材料耗材管理，工作区域清扫清洁，完成上级分配的临时性工作。


任 职 条 件：
1. 专科或以上学历，生物化工、制药工程、生物化学及相关专业应届毕业生；
2. 有层析，过滤，下游纯化及一次性产品操作经验为佳；
3. 有GMP相关专业知识背景；
4. 良好的责任意识，具有团队合作精神，有较好的沟通能力；
5. 具有一定英语读写能力，熟悉简单的专业术语，能熟练使用办公电脑软件。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。