临床研究经理(CPM)
四川科瑞德制药股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:成都
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:临床研究员 医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1、负责临床I-III期项目的临床运营管理,按照项目计划推进项目;
2、负责对临床中心质量进行监管,发现问题,分析问题和解决问题;
3、负责对CRO公司的选择,根据项目需求与CRO公司沟通并制定计划;
4、负责CRA监查工作的指导,并针对团队监查方面的需求进行培训;
5、根据项目实施需要,协助部门负责人制定和完善运营相关的SOP,并跟进监查团队落实。
任职要求:
1、临床医学、药学或相关专业本科学历及以上,精通药物临床研究有关法规、临床研究和临床研究监查流程,对药物研发相关法规有一定了解,熟悉与临床研究有关的安全性法规;
2、熟悉临床I-III期临床项目临床启动前阶段、中心启动阶段、入组阶段和中心关闭的全流程,能独立管理开发临床研究中心,参与项目质控或稽查,并跟进问题解决,有独立临床项目的运营管理经验和带教CRA经验的优先;
3、良好的时间管理及工作安排能力,在一定时间内能适应高强度的工作分配;
4、良好的沟通表达能力和判断能力,良好的写作能力及组织能力,熟练的文献检索能力,能够根据工作要求合理配置资源;
5、积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应长期出差;
6、熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Word、Excel和PowerPoint;
7、良好的英语听、说、读、写能力。
公司介绍
科瑞德制药
公司创始于2000年,专注于中枢神经系统领域,集医药研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。公司下设研发中心、营销中心、制造中心、财务运营中心、人事行政中心。
创新驱动
研发中心——位于四川省成都市高新区天府生命科技园,拥有专业级研发团队100余人,“国家万人计划”1名,高级工程师5名,博士研究生6名,研究生50名。现申请专利109件,获得专利授权40件,已经取得药品生产批件36个,在研品种30个。每年专利申请量在10件以上。
保质保量
制造中心——位于四川省泸州市国家高新区医药产业园,占地面积260亩,拥有胶囊、片剂、冻干粉针剂、水针剂、抗肿瘤固体制剂、中药提取等现代化一流生产线。
王者营销
营销中心——位于四川省成都市武侯区汇点大厦,占地面积2000平方米,拥有500余名专职一线营销精英,每年开展300余场大型学术会议、5000余场学术活动。
核心产品
1、律康(枸橼酸坦度螺酮胶囊)——第三代新型抗焦虑药,荣获国家专利奖;国内独家上市,广泛应用于精神、神内、心内和消化等科室。
2、凯莱通(盐酸替扎尼定片)——美国FDA批准的具有肌松作用的α2受体激动剂,大陆独家上市。
3、比清(注射用丙戊酸钠)——具有神经保护作用机制的广谱抗癫痫药物,是神经外科围手术期和颅脑损伤后控制癫痫即发和早发的一线选择,是终止癫痫持续状态的经典用药,是精神科控制躁狂与攻击症状的一线心境稳定剂。
4、凯欣通(心可舒颗粒)——适用于气滞血瘀型冠心病引起的胸闷、心绞痛等症,是心血管低、中、高危风险患者的一、二级预防用药;
5、人用化学原料药——畅销欧美;
旗下子公司四川科瑞德凯华制药有限公司是川内首家通过美国FDA认证的原料药研发、生产、销售企业,于2012年、2015年两次零缺陷通过美国FDA复审。
科瑞德-CREDIT——科学求真、祥瑞天地、德馨悠长,我们寻找有“梦想”的人,以“服务人类健康、成就客户与自我”为使命,不断砥砺前行,为打造国际最受尊敬的医药企业而奋斗!
公司创始于2000年,专注于中枢神经系统领域,集医药研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。公司下设研发中心、营销中心、制造中心、财务运营中心、人事行政中心。
创新驱动
研发中心——位于四川省成都市高新区天府生命科技园,拥有专业级研发团队100余人,“国家万人计划”1名,高级工程师5名,博士研究生6名,研究生50名。现申请专利109件,获得专利授权40件,已经取得药品生产批件36个,在研品种30个。每年专利申请量在10件以上。
保质保量
制造中心——位于四川省泸州市国家高新区医药产业园,占地面积260亩,拥有胶囊、片剂、冻干粉针剂、水针剂、抗肿瘤固体制剂、中药提取等现代化一流生产线。
王者营销
营销中心——位于四川省成都市武侯区汇点大厦,占地面积2000平方米,拥有500余名专职一线营销精英,每年开展300余场大型学术会议、5000余场学术活动。
核心产品
1、律康(枸橼酸坦度螺酮胶囊)——第三代新型抗焦虑药,荣获国家专利奖;国内独家上市,广泛应用于精神、神内、心内和消化等科室。
2、凯莱通(盐酸替扎尼定片)——美国FDA批准的具有肌松作用的α2受体激动剂,大陆独家上市。
3、比清(注射用丙戊酸钠)——具有神经保护作用机制的广谱抗癫痫药物,是神经外科围手术期和颅脑损伤后控制癫痫即发和早发的一线选择,是终止癫痫持续状态的经典用药,是精神科控制躁狂与攻击症状的一线心境稳定剂。
4、凯欣通(心可舒颗粒)——适用于气滞血瘀型冠心病引起的胸闷、心绞痛等症,是心血管低、中、高危风险患者的一、二级预防用药;
5、人用化学原料药——畅销欧美;
旗下子公司四川科瑞德凯华制药有限公司是川内首家通过美国FDA认证的原料药研发、生产、销售企业,于2012年、2015年两次零缺陷通过美国FDA复审。
科瑞德-CREDIT——科学求真、祥瑞天地、德馨悠长,我们寻找有“梦想”的人,以“服务人类健康、成就客户与自我”为使命,不断砥砺前行,为打造国际最受尊敬的医药企业而奋斗!
联系方式
- Email:creditzp@creditpharma.com
- 公司地址:成都市武侯区顺江段77号汇点广场3座15楼 (邮编:610047)
- 电话:18113169329