天津招聘

主要职责KEY ACCOUNTABILITIES:

1. 对所带领的团队，负责药物安全工作的监督，指导团队成员对自己负责的药物安全信息做好全过程管理，确保合规性。有医学相关背景者负责医学审阅环节。

2. 负责安全信号的初步筛选，协助药物安全副总监/药物安全助理总监完成针对安全信号的全面调查分析。

3. 与临床试验的项目团队保持良好沟通，提供药物安全方面支持，控制风险。

4. 负责临床试验中研究方案、研究者手册等文档中药物安全部分的撰写。

5. 负责SAE一致性比对。

6. 参与药物安全团队管理，包括团队成员的招聘、培训和带教等工作。

7. 制定团队发展目标及工作计划，保持团队稳定性；负责团队成员的绩效评估，制定发展方向和计划。

8. 对内部员工和外部研究者提供药物安全相关知识的培训。

9. 协助药物安全副总监/药物安全助理总监完善和优化药物安全工作流程，建立和维护SOP、WI等文档。

10. 参与药物安全性文档的撰写，包括但不限于：RMP、DSUR、PSUR等。

11. 与公司外包部门合作，对外包工作进行质量控制。

12. 与公司信息管理部以及系统供应商合作，确保不良事件报告数据库系统满足药物安全团队的所有需求

主要要求 KEY REQUIREMENTS:

1. 具有项目管理能力；

2. 具有清晰的书面和口头表达能力；

3. 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神，同时有一定的独立工作能力；

4. 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下完成工作；

5. 具有培训和研究者会议演讲技能；

熟悉国内外药品注册、药物研发及药物警戒相关法规。

亿腾医药是一家综合性的医药公司。我们的愿景是凭借我们经市场验证的完整价值链能力，成为专注于抗感染、心血管疾病及呼吸系统三个核心治疗领域“放眼全球、服务中国”的医药公司。

一方面，我们致力于不断引入全球优质医药资源，拥有具有国际竞争力的生产设施和全球供应链，采用国际标准的运营管理，且领导团队具备国际视野；另一方面，经过近二十年的不断探索，我们凭借对中国市场的深刻洞见，构建起规模化的高效商业化平台和高标准的本土生产基地，并取得优异的运营表现。

我们相信“放眼全球、服务中国”的双轮驱动模式，能帮助我们更好地服务中国市场，为患者持续提供优质的全球医疗产品和服务。