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生物大分子药理分析师/临床药理经理

广州杰纳医药科技发展有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2021-06-02
  • 工作地点:天津-河北区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

Responsibilities岗位职责:

1.临床前、临床相关文献收集与总结分析;

2.评估生物技术类创新药物临床前数据,参与生物技术类药物IND申报,早期临床(包括首次人体试验,I期临床)试验设计及早期研发策略制定(剂量确定,GO/ No-GO等),撰写临床药理统计分析报告和其他相关报告,审核和验证WinNonlin和其他定量药理软件派生的这种数据文件,支持交付品的质量控制和质量审核;

3.阐述生物大分子药物的PK/PD、免疫原性结果,并分析其与疗效和安全性之间的关系,善于试验定量药理学软件;

4.审核临床试验,制定临床药理统计分析计划;

5.参加申办方项目会议并根据需要提供临床药理相关支持

Qualifications岗位要求:

1.本科以上学历,生物学,免疫学,医学/药学或生物技术类相关专业,参与从事过药代动力学/临床药理或定量药理分析工作优先考虑;

2.熟悉SAS/ WinNonlin软件/R语言或其他计算类软件,具备基本编程技能/数据建模能力者优先;

3.了解GCP、ICH指南、或临床药物开发流程的工作知识者;

4.良好的中英文语言能力与文档撰写能力;

5.良好的组织能力、人际关系和沟通技巧。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

公司简介
杰纳医药成立2009年,由美国Q-square Business Intelligence公司在中国创建。主要提供EDC&数据管理、统计分析、医学撰写与监察和药物警戒服务。
团队核心高管拥有国内外大型药企高管经验,平均行业经验15年以上。公司致力于成为领先的临床研究服务提供者,力求为客户和合作伙伴提供创新的、高质量、高效、个性化的服务。经过多年的发展和沉淀,公司积累了丰富的项目经验,拥有完善的培训体系和质量控制体系,成熟的工具、先进的企业文化和稳定的团队。
公司在美国普林斯顿、旧金山、波士顿、中国天津、广州和中山设有分公司/办事处,公司伴随着客户的成功而成长。
我们的使命:为客户提供高质量服务和最可靠解决方案,以最低的成本及精准的研究提高药物研发成功的几率。
我们的愿景:成为推动试验和改善健康的全球领先的服务外包供应商,为您提供一体化全方位的CRO服务。
我们的经验:自2009年成立至今,杰纳医药已为国内外超过30家药企和医疗器械公司,累计500多个临床试验,提供过全方位的临床研究服务,其中通过FDA注册项目达19个。临床研究涉及的治疗领域有肿瘤学、免疫学、PK/PD、血液系统疾病、内分泌和代谢病、消化、神经等。我们的全球经验和资源将会是您药物研发之旅的伙伴。
公司福利
福利:五险一金、带薪年假、奖金双薪、定期体检、周末双休、培训深造、丰富下午茶
优势:顶尖的精英团队、丰富项目经验、先进企业文化、完善培训体系、灵活开放管理、合理政策扶持、广阔行业前景
年会:2019年沙巴、2017年海南三亚、2016年日本韩国游轮、2015年巴厘岛、2014年北京
公司地址
天津:天津市河北区海河东路78号茂业大厦705、706室
广州:广州市黄埔区掬泉路3号国际企业孵化器C座4楼
中山:中山市东区博爱六路28号远洋广场1幢1608室
联系电话:020-3160-9742

联系方式

  • 公司地址:广东省广州市高新技术产业开发区广州科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器H栋6楼7楼 (邮编:510663)