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QA体系工程师

广东泰宝医疗科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-05
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:标准化工程师  体系工程师

职位描述

岗位职责

1、独立负责公司体系文件的管理,比如发布,回收,销毁等,并能主动提出体系管理优化方案。

2、负责收集,审核产品批记录、系统记录,不符合项报告等记录性文件的完整性,正确性,负责留样样品及相关记录的管理,独立处理异常事件。

3、完成质控部质量相关文件的修订和审核。

4、协助质控部负责人完成管理评审,并编制审核相关报告。

5、协助解决客户事件的调查。

6、领导交代其他事宜。


岗位要求

1、本科及以上学历,医学工程、生物工程及医学电子等相关专业,至少3年以上相关工作经历,沟通协调能力良好。

2、了解医疗器械相关的法律法规知识,以及IS0 13485体系,厂房GMP体系。

3、具有一定的报告编写能力,同时能独立完成内审报告,协助质控部负责人完成管理评审报告。

4、责任心强,工作严谨,细心,勤奋好学 。


公司介绍

 泰宝医疗创建于2000年3月,注册地在广东省普宁市,公司从物理康复领域起步,经多年持续发展,逐步成长为一家以产品研发创新为核心优势,拥有成熟营销体系的国家高新技术企业,公司业务包含高端医疗设备和医用敷料的研发生产,医疗服务整体解决方案等。
    泰宝医疗致力于高端医疗器械国产化的事业发展,长期与国内多家高等院校和科研机构进行产学研合作,实现成果转化,产品创新,并形成了知识产权管理的优势;2016年被评为“广东省知识产权示范企业”;2017年荣获“国家知识产权优势企业”称号。2016年泰宝医疗在广州成立了广东泰宝医疗器械技术研究院有限公司,进一步实现了行业高端资源的对接和整合运营,有效地引进和培育专业技术人才。泰宝医疗通过学术推广和营销模式创新,在全国范围内,针对肛肠科的创面治疗护理,至2017年年底建立了百家“仁爱天使”创面治疗中心,推广藻酸盐等敷料产品,树立了国内名优品牌;2017年,泰宝医疗又继续推广全国百家重点医院院内多科室VTE防治体系项目,与广东省医院协会合作发起了“血栓与栓塞性疾病防治联盟”,在全国各大医疗机构推广间歇性气压治疗仪系列产品,大力打造国产化高端医疗器械民族品牌。
    目前,泰宝医疗依托扎实的产业基础,充分发挥研发、市场、人才等优势,加快实施产品开发入市,医疗服务项目建设和医疗职业教育的发展战略,自觉承担起中国大健康产业发展的使命,目标做中国具有代表性的医疗企业集团,为中华民族的健康事业和伟大复兴做出应有的贡献。

广州办公地址:广州市萝岗区开源大道11号B2栋第七层
厂址:广东省普宁市大坝镇英歌山工业园区英歌山大道北

联系方式

  • Email:hr@gdtaibao.com
  • 公司地址:地址:广州市萝岗区开源大道11号B2栋第七层