天津招聘

岗位职责：

1. 负责蛋白多肽、抗体与抗体药物偶联物、细胞制剂、核酸药物等生物大分子药物的临床前与临床生物样本分析、免疫原性分析等检测策略的制定、方案设计及组织实施，支持研究项目的IND、NDA申报；

2. 指导分析方法的开发、优化、验证，解决方法应用中的技术问题，并应用建立的方法进行生物样本分析检测；

3. 对试验中参与人员进行方案、技术培训与指导，试验操作中关键节点的参与、试验中意外问题的处理和评估、解决QA检查中提出的问题；

4. 负责大分子药物生物分析相关的文件资料撰写或审阅，包括但不限于生物检测计划、样本检测报告、药代/毒代/免疫原性研究报告、相关SOP等；

5. 跟踪监管环境的变化，熟悉国内外相关指导原则，支持内部业务标准的优化提升；

6. 支持团队与客户或审评专家的沟通交流，支持所负责项目的现场核查。

任职要求：

1. 本科及以上学历，药学、医学、生物学相关专业，掌握分子与细胞生物学、药物分析学、生物化学等学科的基本知识；

2. 本科至少5年/硕士至少3年/应届博士（课题相关）大分子药物生物分析相关工作经历，具有CRO、GLP、BA实验室工作经验者优先考虑；

3. 较强的沟通能力，良好的团队协作精神，能够独立、有效开展工作；

4. 较好的英语书写和交流能力。

冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区，是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO公司。
公司目前有员工百余人，全部为本科及以上学历，硕士学历占30%，博士学历占10%
公司致力于在新药研发全流程为客户提供高质量项目管理服务：
①研发立项评估②成药性评价及临床前研究服务③临床研究服务④注册申报、政府事务咨询服务
帮助客户有效控制项目研发中的各项风险，成功获得药监局各级批件，***化实现项目内在价值