天津招聘

岗位职责：

1. 负责化药、天然药物等小分子药物的临床前与临床生物样本分析检测策略的制定、方案设计及组织实施，支持研究项目的IND、NDA申报；

2. 指导LC-MS分析方法的开发、优化、验证，解决方法应用中的技术问题，并应用建立的方法进行生物样本分析检测；

3. 对试验中参与人员进行方案、技术培训与指导，试验操作中关键节点的参与、试验中意外问题的处理和评估、解决QA检查中提出的问题；

4. 负责小分子药物生物分析相关的文件资料撰写或审阅，包括但不限于生物检测计划、样本检测报告、药代/毒代研究报告、相关SOP等；

5. 跟踪监管环境的变化，熟悉国内外相关指导原则，支持内部业务标准的优化提升；

6. 支持团队与客户或审评专家的沟通交流，支持所负责项目的现场核查。

任职要求：

1. 本科及以上学历，药学、医学、生物学相关专业，掌握药物化学、药物分析学、生物化学等学科的基本知识；

2. 本科至少5年/硕士至少3年/应届博士（课题相关）小分子药物生物分析相关工作经历，具有CRO、GLP、BA实验室工作经验者优先考虑；

3. 较强的沟通能力，良好的团队协作精神，能够独立、有效开展工作；

4. 拥有较好的英语书写和交流能力。

冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区，是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO公司。
公司目前有员工百余人，全部为本科及以上学历，硕士学历占30%，博士学历占10%
公司致力于在新药研发全流程为客户提供高质量项目管理服务：
①研发立项评估②成药性评价及临床前研究服务③临床研究服务④注册申报、政府事务咨询服务
帮助客户有效控制项目研发中的各项风险，成功获得药监局各级批件，***化实现项目内在价值