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质量保证部—QA专员(质量体系科)

中国大冢制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:天津-西青区
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:5-7千
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

主要工作内容:

1.负责公司GMP体系和食品体系文件流程管理,受理、审核文件修订申请,完成文件的做成、生效、发放、上传、回收、归档(定期异地备份)及销毁,确保及时、准确、有效,符合产品注册及法规要求;

2.参与建立、完善食品、药品质量管理体系,建立对应的文件系统,并保持其持续有效。

3.参与食品、药品质量体系变更、法规解读、风险评估等质量程序工作,提出相应程序中文件符合性方案或建议。

4.审核新生产线、新产品、新工艺、新技术等项目转移至商业生产相关文件,确保与注册(或批准)一致。

5.负责质量体系工作各类记录、档案的管理。


6.完成上级交办的其他工作任务。

岗位要求:

1.本科及以上学历,药品、食品、生物工程等相关专业,熟悉各类办公软件、数据统计方法、电脑操作熟练;

2.年龄22-35周岁,有相关工作经验者优先,普通话标准;

3.大学英语四级证书;

4.风险识别能力、分析判断能力、问题解决能力、计划、控制、协调、执行能力较好;


5.有相关质量体系认证(如ISO9001、ISO22000)经验者优先。

其他要求:

人事关系可转入公司,公司为员工缴纳五险一金。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

中国大冢制药有限公司是日本大冢制药株式会社和中国医药集团总公司共同投资成立的,中日双方各占50%股份,是中国***家中外合资制药企业(1981年2月批准成立,1984年5月17日正式投产)。公司位于天津市西青区南河镇津文公路西。

经过20多年的发展,公司能够生产多品种多规格注射剂及滴眼剂产品。中国大冢的优质产品以高质量赢得了广大医务人员和患者的信赖。

公司现有员工一千多人,在全国近二十个地区建立了分支机构,形成了遍及全国的销售网络。

中国大冢制药有限公司在中日双方股东的全力支持下,正以全新的理念、先进的管理,朝着品牌化、系列化、规模化的方向快速发展。

联系方式

  • Email:cop@163.com
  • 公司地址:精武镇津文公路36号