临床中试生产技术员(细胞培养、纯化)G01687
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-11
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:在校生/应届生
- 学历要求:本科
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
纯化生产技术员
主 要 职 责:
1. 按照GMP规范完成纯化生产任务,确保生产出符合质量标准的产品;
2. 从事并完成纯化生产区清洁消毒工作,确保GMP生产区域良好的生产秩序和卫生状态;
3. 负责纯化生产区相关记录的及时填写和复核工作;
4. 协助有关部门完成纯化GMP生产区设备维保、仪表校验、设备确认和工艺验证工作;
5. 协助进行纯化生产过程中出现的相关偏差的调查,变更,CAPA等质量管理活动;
6. 接受并通过公司及部门组织的各项GMP及岗位技能培训;
7. 完成上级安排的其他相关工作并按要求完成工作报告。
任 职 条 件:
1. 应届或1年以上制药企业纯化生产工作经历;
2. 本科或以上学历,并毕业于生物、制药、化工等相关专业;
3. 具有良好的团队合作精神,认真负责,沟通能力较强;
4. 具有较强的逻辑思维能力,善于学习,知识面广,具有较好的英语能力与文件写作能力;
5. 具有较强的抗压能力,具有良好的品德操守和职业道德。
细胞培养技术员
主 要 职 责:
1.摇瓶哺乳动物细胞(CHO)传代培养。
2.培养基制备、5L及200L反应器日常操作。
3.SOP、生产记录、实验记录书写。
4.实验室仪器设备的日常维护及管理。
任 职 条 件:
1.生物学或生物工程本科及以上学历;
2.有细胞培养相关工作经验;
3.有反应器实际操作经验;
4.敬业,有责任心,具有团队合作精神。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
复宏汉霖(*******)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。
截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。
截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。
联系方式
- 公司地址:上海市徐汇区宜山路1289号 (邮编:200233)