天津招聘

1. 负责持续完善公司药品生产质量管理体系，确保系统有效运行。
2. 负责起草、修订和实施文件管理体系的相关制度和流程。
3.负责持续完善文件档案管理体系。
4. 负责持续完善公司质量培训体系。
5. 负责组织和推进内审自查工作。
6. 负责审核和评估与药品生产质量相关的任何变更申请，批准次要变更。
7. 负责对偏差处理进行审核，确保所有重大偏差和超标已经过充分调查并得到妥善处理。
8. 确保所有与质量有关的用户投诉已经过充分调查，并得到妥善处理，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果报告公司领导。
9.负责接待官方审计，追踪整改措施。
10.参与外部各类供应商的审计。
11．负责协调和组织季度、年度等阶段性质量回顾。
12. 完成由上级指定的其他工作。


任职要求：
1.药物分析、药学、生物学或相关专业，本科及以上学历。
2. 5年以上生物医药或相关企业QA经验，并具有GMP质量文件管理经验和GMP质量审计经验。
3. 熟悉国内外GMP、GLP等法规要求，熟悉医药行业文件要求。
4. 至少经历过1次（以主要的参与人员的身份）GMP现场核查。
5. 有生物制品（如：抗体药物）质量管理经验者优先。
6. 掌握常用的办公软件，及良好的英语读写能力。
7. 具有一定的团队管理能力，具有良好的协调能力和沟通能力。

    豪森医药创建于1995年7月，目前已发展成为集化学、生物药物研究，医药中间体、原料药合成，制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团，集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下，是国家***评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一，国内***的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。“豪森”为“中国***”。

    豪森高度重视新产品研发，位于连云港本部的豪森研究院，总建筑面积35000平方米，设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门，是国家认定的企业技术中心，设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心，在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来，公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题，一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究，部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强，2012年被评为“国家技术创新示范企业”。

    豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺，建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准，部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证，并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。

    豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队，每年由豪森组织的各类学术活动达数百场，集团本部设有学术中心和咨询热线，为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台，为患者提供药物咨询和产品服务。

    依托优异的产品品质、专业化的营销服务，豪森的品牌价值不断提升，市场规模不断扩大。目前，公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”，精神类药物“欧兰宁”，糖尿病药物“孚来迪”，消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种，市场份额居同品类前列。

    未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念，以“服务社会，营造健康”为宗旨，不断超越自我，全力打造国内一流、世界知名的制药企业。