天津招聘

职责描述：

1.负责起草质量保证文件，审核其它相关质量文件，分发质量记录；确保相关监管的活动符合GMP(CN&EU)、ISO9001/13485和行业相关法规要求。

2.负责受控记录的分发；

3.负责维护工厂风险管理流程、变更流程、偏差管理流程、OOS/OOL/OOT管理流程和CAPA管理流程，识别变更、偏差、OOS/OOL/OOT等可能存在的质量风险，组织调查和实施CAPA活动，确保相关活动得到适当的处理；

4.负责处理客户投诉，完成调查报告；

5.协助人力资源部完成全员GMP(CN&EU)培训工作，并协助人力资源部完成岗位资质考核；

6.完成供应商审核和供应商质量投诉；

7.确保所有活动满足EHS（环境、健康、安全）要求；

8.协助部门主管完成年度预算、费用控制及KPI考核；

9.在必要时代理QA主管的职责；

10.其它相关工作。

任职资格：

1.具有分子生物学、生物化学、生物工程或药学相关专业本科或以上学历；

2.3年以上相关工作经验，其中至少2年QA工作经验；ISO13485内审员证书优先；

3．熟悉GMP/ISO13485等相关法规；

4.熟练使用office等办公软件；

5.熟悉质量管理体系运作，较强的独立判断、解决问题能力；

6.良好的英语读、写能力。

我们为你提供：

●工作时间：5天8小时工作制，周末双休，带薪年假、法定节假、婚、丧、产假通通有；

●薪酬待遇：完整的薪酬体系，基本工资+绩效+全勤奖+节日福利+年终奖+工龄工资+年度调薪，让你保值更升值；

●社会保险：试用期开始缴纳五险一金，让你成家立业有保障；

●健康体检：公司每年组织员工进行免费健康体检；

●人才培养：带薪入职培训，轮岗培训，业务培训，后备人才规划等员工发展计划；

●文化活动：年会、周年庆、月/季度团建、素质拓展、集体旅游、兴趣群，总有你喜欢的菜；

●晋升路径：员工-组长-主管-经理-总监，人数有限，平台无限；

十年风雨我们拼搏进取，科技浪潮我们不屈不挠，这里正是您梦想起航之处！

翊圣生物，邀您携手进步！

武汉翌圣生物科技有限公司隶属于翌圣生物科技（上海）有限的全资子公司，公司计划总投资2亿元人民币，建设面积3000平米的公司分子酶研发和GMP级别生产基地。打造符合国际标准分子诊断试剂和原料产业化研发生产基地，包括建设公司分子酶改造技术平台、分子酶发酵平台、蛋白纯化平台、酶制剂和NGS建库试剂盒。酶试剂及试剂盒申报满足ISO9001、ISO13485和CE认证，使产品符合GMP和FDA的规范，更好的服务下游企业客户。

  上海翊圣生物科技有限公司成立于2009年，总部设在上海，并且分别在北京（天津）、杭州（苏州、温州）、南京（扬州）、武汉、广州、深圳、成都设有办事处。公司专注于酶制试剂和抗原抗体的开发，2014年在张江药谷平台成立了翌圣生物科技（上海）有限公司，作为翊圣生物的研发生产中心，开创了YEASEN品牌。为生命科学研究领域内的科研客户及精准医疗相关行业的工业客户提供高质量的产品和优质的服务。
       公司目前建设有分子、蛋白、细胞和免疫四大平台。有全面丰富的产品线，包括PCR、qPCR、高保真DNA聚合酶、逆转录相关制剂、高通量MaxUP系列DNA和RNA建库试剂盒、细胞培养、支原体检测、预防、清除试剂。还包括体外诊断相关的酶原料、试剂和磁珠等。
       公司2016年建立了10万级GMP生产间和自动化生产线。2017年翌圣生物科技（上海）有限公司被评选为高新技术企业。公司二期场地规模为2600平米。三期规模预计达到8000平米。目前已经发展成为国内一流的酶试剂生产商。
       武汉翌圣生物科技有限公司隶属于翌圣生物科技（上海）有限的全资子公司，公司计划总投资2亿元人民币，建设面积3000平米的公司分子酶研发和GMP级别生产基地。打造符合国际标准分子诊断试剂和原料产业化研发生产基地，包括建设公司分子酶改造技术平台、分子酶发酵平台、蛋白纯化平台、酶制剂和NGS建库试剂盒。酶试剂及试剂盒申报满足ISO9001、ISO13485和CE认证，使产品符合GMP和FDA的规范，更好的服务下游企业客户。
       乘着生命科学和精准医疗迅猛发展的风向，翊圣生物发展为近400人的集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司的研发团队由多名博士组成，研发实力雄厚。本着不忘初心，为人类健康事业贡献绵薄之力，服务好生命科学领域内的每一位客户的理念，团结了一批有识之士共同为之奋斗。翊圣生物竭诚欢迎广大有志之士加入我们的YEASEN大家庭。