天津招聘

职责描述：
1、依据项目开发计划，协助项目经理安排机械团队的工作计划并监督执行。制定技术方案，参与设计开发，解决关机技术问题，推动内外部的协作，保障产品设计按时完成；
2、进行工艺设计和工艺文件的编写，组织产品设计方案的评审，通过评审讨论找出设计方案潜在的错误或改进提高的机会，提升产品的设计水平，保障BOM、图纸的正确性，并推动技术问题得以解决；
3、依据ISO 14971风险管理的要求，识别风险、评估风险等级并采取适当的风险控制措施，确保产品最终的剩余风险符合法规标准的要求；
4、团队管理，规范研发流程，对研发工程师提供技术方面的培训和指导，推动专利申请等活动，提供对研发工程师的客观评估，协助研发经理提升团队的技术水平、职业化素质和执行力；
5、关注行业新产品、新技术、新工艺的发展，并结合临床需求应用于设计开发过程，开发出有竞争力的产品；
6、收集产品的临床使用反馈，关注当前存在的临床痛点及改进机会，寻找可能的方案解决客户的临床需求。

任职要求：
1、本科及以上学历，机械类相关专业；
2、8年以上机械研发工作经验，3年以上医疗器械研发经验，有消化、泌尿等微创介入类产品开发经验的优先考虑；
3、熟悉医疗器械产品的设计开发过程及流程要求，有全流程的医疗器械产品研发经验，独立承担过产品主要部件的研制开发；
4、熟悉GMP、ISO 13485、ISO 14971等法规标准；
5、 沟通协作能力强，有团队管理或项目管理经验者优先；
6、熟悉常见的机械设计；
7、 熟悉常用的生产加工工艺。

江苏唯德康医疗科技有限公司是一家专业从事内镜介入医疗器械的研发、生产和销售的高端品牌公司，现有多个具有强有力竞争优势的产品。
我们的很多产品来自临床医生的创意，将他们的智慧转化为产品，造福患者解决病痛，实现价值是唯德康医疗一直不变的追求，我们将致力于研发和生产技术更先进、功能更完善、性能更优越的高科技内镜下医疗器械产品，力争将唯德康医疗打造成为国际一流的高端品牌微创器械公司。
唯德康医疗立志成为中国***的内镜器械公司，为内镜医生提供最便捷的微创器械，成为内镜医生的好伙伴！为人类的健康事业奋斗不息是我们永恒不变的追求！

常州市久虹医疗器械有限公司成立于2003年，主要从事内镜下诊断和治疗医疗器械的生产研发和销售。公司主导产品：一次性使用活检钳、球囊导管、斑马导丝、一次性使用取石网篮、息肉切除器、注射针、球囊等内镜下用诊断治疗医疗器械产品。是中国一次性使用活检钳主要研发生产公司。
公司为高新技术企业，通过欧盟 TüV认证机构的体系认证，通过ISO13485、ISO9001质量体系、CE证书和ISO14001体系认证，加拿大CMDCAS证书，取得了20余项专利。久虹的产品在国内市场前景非常广阔，久虹公司开发产品的理念是：替代现有在国内销售的进口产品，开发一次性产品替代正在重复使用的产品。
久虹公司现在常州风景优美的西太湖附近建设自己的厂房，相信随着销售业绩的不断增长，企业的逐年发展，我们会越来越走向规模化和产业化，从而打响久虹品牌，让我们一起努力，久虹期待您的加入！