制剂质量研究项目经理G00187
四川汇宇药物研究有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-06
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
技能要求:
药学,药物分析,一致性评价,CTD资料申报,质量标准研究,分析方法开发
任职资格:
1、药物分析、分析化学、药学、中药学等相关专业,本科及以上学历;
2、本科7年以上(硕士5年以上)药品质量标准研究工作经验,1年以上团队管理经验;
3、熟悉常规检验分析仪器设备、熟悉药品研发流程和相关技术研究指导原则。
4、有完整的制剂项目研发经历,熟悉申报资料的撰写和整理,能独立解决常见的技术问题。
岗位职责:
1、负责至少2个以上的药品研发工作;
2、制定详细的所属项目质量研究方案和进度表,解决项目中遇到的质量研究关键技术难题;
3、负责所属项目的技术转移的跨部门沟通,确保技术转移按时顺利进行;
4、按公司技术要求起草研究相关的相关研究方案、研究报告、申报资料;
5、对所属项目的质量研究方案、质量研究报告的科学性和系统性进行审查,确保法规的符合性;对实验原始记录和台账的真实性及法规符合性负责。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
四川汇宇制药股份有限公司 企业介绍
四川汇宇制药股份有限公司生产基地位于四川省内江经济技术开发区内,占地面积10万平方米,项目总投资10亿元人民币,致力于高端抗肿瘤药物的研发,生产和销售。公司在四川成都双流区“天府国际生物城”设立全球创新药研发中心,将打造抗体抗癌创新药物研发总部及产业化基地,建设包括从事靶向抗肿瘤小分子化学药和大分子生物药研发、中试及产业化的研发中心,占地面积60亩,规划建筑面积88000平方米,可容纳1500名研发人员,计划在2022年建成运行。
公司以科技创新为导向的发展理念,不断完善小分子化学药物和单克隆抗体生物药物两个技术平台,开发抗肿瘤领域的创新药物,公司一期项目可年产3000万瓶抗癌针剂,实现年产值25亿元人民币。公司的抗癌针剂于2014年通过英国GMP认证,并于同年顺利通过中国GMP认证。2015年7月公司获得欧盟药品放行资质,公司生产的抗癌针剂已经在伊丽莎白女王医院、皇家伦敦医院和剑桥大学附属医院等1200多家欧盟医院作为一线抗癌药物大规模使用。
公司在美国、英国、法国、澳大利亚、加拿大、中国香港等全球80多个国家和地区建立了销售渠道并启动了当地的药品注册工作,已逐步建立并完善遍布全球的销售网络。同时以致力于改善人类健康为崇高宗旨,以‘关爱生命,追求卓越,简单诚信’为价值导向, 力争把公司打造成一家受人尊敬的国际化制药企业。
四川汇宇制药股份有限公司生产基地位于四川省内江经济技术开发区内,占地面积10万平方米,项目总投资10亿元人民币,致力于高端抗肿瘤药物的研发,生产和销售。公司在四川成都双流区“天府国际生物城”设立全球创新药研发中心,将打造抗体抗癌创新药物研发总部及产业化基地,建设包括从事靶向抗肿瘤小分子化学药和大分子生物药研发、中试及产业化的研发中心,占地面积60亩,规划建筑面积88000平方米,可容纳1500名研发人员,计划在2022年建成运行。
公司以科技创新为导向的发展理念,不断完善小分子化学药物和单克隆抗体生物药物两个技术平台,开发抗肿瘤领域的创新药物,公司一期项目可年产3000万瓶抗癌针剂,实现年产值25亿元人民币。公司的抗癌针剂于2014年通过英国GMP认证,并于同年顺利通过中国GMP认证。2015年7月公司获得欧盟药品放行资质,公司生产的抗癌针剂已经在伊丽莎白女王医院、皇家伦敦医院和剑桥大学附属医院等1200多家欧盟医院作为一线抗癌药物大规模使用。
公司在美国、英国、法国、澳大利亚、加拿大、中国香港等全球80多个国家和地区建立了销售渠道并启动了当地的药品注册工作,已逐步建立并完善遍布全球的销售网络。同时以致力于改善人类健康为崇高宗旨,以‘关爱生命,追求卓越,简单诚信’为价值导向, 力争把公司打造成一家受人尊敬的国际化制药企业。
联系方式
- 公司地址:地址:span双流区慧谷东一路8号天府国际生物城孵化园