QA专员
上海桐树生物科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-03
- 工作地点:上海-宝山区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-9千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
1. 执行公司研发质量管理体系和文件控制体系相关要求;
2. 负责质量体系文件的格式审核、发放、收回、整理及归档;
3. 负责质量体系文件档案的建立、管理和维护;
4. 实验室现场检查,规范实验人员的基本规范,确保研发数据真实可靠,定期反馈核查情况;
5. 参与研发过程中异常情况收集和上报,配合部门负责人偏差和变更等问题;
6. 参与研发注册现场的核查的准备工作;
7. 需要懂分子生物实验操作;
8. 协助领导完成其他相关工作。
职能类别:医疗器械生产/质量管理生物工程/生物制药
关键字:IVD
公司介绍
桐树生物科技有限公司(简称:桐树基因)是一家专注于肿瘤精准医疗领域的高新技术企业。总部位于上海宝山科技创新园,已分别在上海和常州设立国际标准的医学临检中心及符合GMP标准的生产中心。
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桐树基因成立于2016年11月,是一家同时具备LDT+IVD双重能力的分子诊断企业。桐树基因专注于肿瘤分子诊断的研发、生产、销售一体化,依托“多平台布局”的策略,先后开发了肿瘤微卫星不稳定MSI、ctDNA等多款重磅IVD诊断试剂盒。桐树基因成立四年来实现跨越式发展,其研发的结直肠癌微卫星不稳定检测试剂盒于2021年1月获国内MSI检测首张三类医疗器械注册证,该款试剂盒有望成为肿瘤精准赛道中市场价值***的IVD单品之一。2021年6月15日,桐树基因正式宣布完成5亿元人民币C轮融资。
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桐树基因成立于2016年11月,是一家同时具备LDT+IVD双重能力的分子诊断企业。桐树基因专注于肿瘤分子诊断的研发、生产、销售一体化,依托“多平台布局”的策略,先后开发了肿瘤微卫星不稳定MSI、ctDNA等多款重磅IVD诊断试剂盒。桐树基因成立四年来实现跨越式发展,其研发的结直肠癌微卫星不稳定检测试剂盒于2021年1月获国内MSI检测首张三类医疗器械注册证,该款试剂盒有望成为肿瘤精准赛道中市场价值***的IVD单品之一。2021年6月15日,桐树基因正式宣布完成5亿元人民币C轮融资。
联系方式
- 公司地址:北京海淀区新洲商务大厦58号
- 电话:13472690677