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临床试验助理(CTA)

昆翎医药

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:上海-长宁区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:其他  文员

职位描述

Provide support to project management team and clinical research associates in a trial for trial delivered within timeline, budget and in high quality.   在临床试验中辅助项目经理和CRA工作以确保临床试验按预计时限,预算和高质量完成。


1. Assist CRA to prepare site/EC/regulatory submission dossier. Perform quality consistency check if needed. 协助CRA准备医院/伦理/监管部门相关递交的文件。必要时进行质量一致性核查。

2.  Receive and follow up all research documents from CRAs, assist to maintain and update TMF folder as study required timeline, regularly collate TMF folder checklist to ensure the document completeness, provide it to the project team as well. 按照研究要求的时限,接收并跟进CRA提供的所有研究文件,协助维护和更新TMF文件夹,定期整理TMF文件夹清单,确保文件的完整性,并提供给项目组。 

3. To complete the logistics of clinical trials, Such as: collection, printing, sending, scanning, archiving and management of research materials. Liaison with vendor and CRA to provide calibration, exchange and retrieval of site equipment. 完成临床试验资料的收集、打印、发送、扫描、归档、管理等后勤工作。与供应商和CRA联络,提供site设备的校准、更换和回收。

 4. Assist the project team to tracking of the clinical trial fees, contracts and related financial payments/reimbursements. Follow up the payment progress and invoices retrieval with CRA. 协助项目组跟踪临床试验费用、合同和财务相关的支付/报销。与CRA跟进付款进度和发票回收。 

5. Attend weekly and monthly project meetings and record meeting minutes. Assist project manager to update project level trackers regularly. 参加每周和每月的项目会议并记录会议纪要。协助项目经理定期更新项目层面的跟踪表。 

6. Complete other tasks assigned by PM, with agreement of line manager. The responsibilities may be adjusted according to the needs of the study or business. 在直线经理的批准下,完成项目经理分配的其他工作。可根据项目或业务需要来调整职责。

 7.   Perform other duties assigned by Clinical Research Manager. 完成CRM分配的其他工作。  


岗位要求:

1. Education background: Bachelor degree or above (medicine, clinical, nursing or related.). 学历背景:本科及以上(医药、临床、护理或者相关专业)。 

2. Able to use English as working language. 有良好的英文读写能力。 3. Proficient in office software, including Word, Excel, PowerPoint, etc. 熟练使用办公常用软件,包括Word,Excel,PowerPoint等。

4. Strong ability to work independently and team spirit. 较强的独立工作能力及团队合作精神。 

5.Have strong language expression ability. 具有较强的语言表达能力。 

6.Have a proactive and result driven work attitude, good interpersonal communication and coordination skills. 具有积极主动和奋发努力的工作态度,良好的人际沟通和协调能力。       



职能类别:其他文员

公司介绍

昆翎(ClinChoice)是一家致力于为生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式服务的临床阶段CRO,服务包括临床运营、项目管理、生物统计、数据管理、注册事务、医学事务和药物警戒。昆翎已经在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾建立了主要的临床交付中心,目前在全球拥有1800多名员工,其临床运营团队覆盖了亚、欧、北美等七个国家和地区。

高盛直投部董事总经理、昆翎董事会成员许小鸥先生认为,“随着创新疗法在全球的增长,CRO公司提供高效、可靠的研发服务能力变得尤其重要。昆翎独特的价值主张结合了其对于本地市场的了解、国际药物研发的经验以及高效的团队执行能力。我们坚信公司强劲的管理层团队以及其高效的执行能力,将为昆翎的发展开启新的篇章。

昆翎是一家全球化的临床合同研究组织 (“CRO”),在亚洲、北美洲和欧洲七个不同国家和地区拥有超过1800名临床研究专业人员。在全新品牌战略的引领下,昆翎将以“立足中国,服务全球”为己任,继续为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供高质量、全方位服务的临床研究服务

联系方式

  • Email:huiran.xie@fountain-med.com
  • 公司地址:上海市枫林路420号 (邮编:200032)
  • 电话:13917106108