质量经理
北京麦康集团
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2021-01-14
- 工作地点：北京-密云区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-1.5万/月
- 职位类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
岗位职责：
1、建立并完善公司质量管理体系，包括但不限于文件体系制定并不断完善，监督其执行；
2、组织公司药品质量保证和质量控制工作，监督产品按GMP要求生产；
3、组织对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并及时、准确出具检验报告书 ；
4、组织偏差处理、变更控制、OOS/OOT 等调查，对整改和预防纠正措施落实情况进行监督，确保纠正预防体系有效实施；
5、组织质量风险评估，确保按照验证主计划进行确认和验证工作，对方案、报告和关键工艺参数进行审核；
6、对接药监部门GMP符合性等检查，对提出的缺陷项目进行整改并监督落实；
7、协助做好部门人员引进和培养，做好员工思想工作和团队建设。
任职资格：
1、5年以上药品质量管理工作经验,熟悉GMP等相关法规；
2、本科以上学历，药学相关专业，熟悉FDA认证或CE认证；
3、熟悉生产工艺、质量控制和无菌保障；
4、 能熟练使用常用办公软件；
5、工作严谨，认真，细心；进取心强，执行力强；有良好的团队合作精神，有较强的沟通能力，组织能力，文字表达能力。
公司介绍
北京麦康创立于2004年，产品主要包括药品和医疗器械两大类，是一家集研发、生产、销售于一体的现代化企业。药品研发、生产方面涉及化学原料药和口服固体、口服液体、注射剂等多类种剂型，目前拥有2000多平方米的标准化药物研究实验室，6400平方米的口服固体和液体生产车间，在化学药品的研发、技术、生产和质量管理等方面具有丰富的经验。药品销售方面致力于处方药领域中肠外营养支持药品、儿科治疗药品及消化系统药品等的销售及推广，在国内29个省、自治区、直辖市建立了药品合作销售网络及直销办事处，在肠外营养支持药品专业领域处于国内领先地位。
北京麦康医疗于2006年成立医疗器械分公司，致力于临床医疗设备及耗材的研发、生产及销售，研发部由一支高素质的年轻团队组成，具有多年国际医疗器械产品研发经验，是公司发展的动力源。此外，公司还有专业的医疗器械营销团队，力争为客户提供优质的产品和服务。医疗器械分公司自2008年以来在全国陆续建立了完善的销售网络，2011年11月，公司无源生产车间通过GMP认证。部分产品已通过CE认证。
北京麦康在研发和生产领域广泛与同行合作，如北京大学生命研究院、药学院、四川科伦集团等。自创立以来，北京麦康先后投入数千万元资金合作或自主研发产品。为集团的发展壮大奠定了坚实的基础。
北京麦康下属北京麦康医药有限公司、北京麦康医疗器械有限公司、北京麦康科技有限公司和北京麦康药业有限公司等分公司，并在全国各地设有多家办事处和代表机构。
麦康发展历程
2004年
北京天诚信海医药有限公司成立；
主要从事药品销售方面的业务，是北京麦康集团的的***家分公司。
2006年
善德仕医疗科技（北京）有限公司成立；
主要从事医疗器械和耗材的研发、生产和销售业务。
2011年
北京华通美科技有限公司成立；
是专业从事药品、特殊医学用途配方食品研发的科技型企业。
2012年
北京华信通药业有限公司成立；
是一家从事药品生产的技术型企业。
2016年
天诚信海医药有限公司更名为：北京麦康医药有限公司；
善德仕医医疗科技（北京）有限公司更名为：北京麦康医疗器械有限公司；
北京华通美科技有限公司更名为：北京麦康科技有限公司；
北京华信通药业有限公司更名为：北京麦康药业有限公司；
北京麦康医疗正式成立。
2015年9月，北京麦康医药有限公司顺利通过GSP质量体系认证。
北京麦康网站：*****************
北京麦康医疗于2006年成立医疗器械分公司，致力于临床医疗设备及耗材的研发、生产及销售，研发部由一支高素质的年轻团队组成，具有多年国际医疗器械产品研发经验，是公司发展的动力源。此外，公司还有专业的医疗器械营销团队，力争为客户提供优质的产品和服务。医疗器械分公司自2008年以来在全国陆续建立了完善的销售网络，2011年11月，公司无源生产车间通过GMP认证。部分产品已通过CE认证。
北京麦康在研发和生产领域广泛与同行合作，如北京大学生命研究院、药学院、四川科伦集团等。自创立以来，北京麦康先后投入数千万元资金合作或自主研发产品。为集团的发展壮大奠定了坚实的基础。
北京麦康下属北京麦康医药有限公司、北京麦康医疗器械有限公司、北京麦康科技有限公司和北京麦康药业有限公司等分公司，并在全国各地设有多家办事处和代表机构。
麦康发展历程
2004年
北京天诚信海医药有限公司成立；
主要从事药品销售方面的业务，是北京麦康集团的的***家分公司。
2006年
善德仕医疗科技（北京）有限公司成立；
主要从事医疗器械和耗材的研发、生产和销售业务。
2011年
北京华通美科技有限公司成立；
是专业从事药品、特殊医学用途配方食品研发的科技型企业。
2012年
北京华信通药业有限公司成立；
是一家从事药品生产的技术型企业。
2016年
天诚信海医药有限公司更名为：北京麦康医药有限公司；
善德仕医医疗科技（北京）有限公司更名为：北京麦康医疗器械有限公司；
北京华通美科技有限公司更名为：北京麦康科技有限公司；
北京华信通药业有限公司更名为：北京麦康药业有限公司；
北京麦康医疗正式成立。
2015年9月，北京麦康医药有限公司顺利通过GSP质量体系认证。
北京麦康网站：*****************
联系方式
- 公司地址：朝阳区建国路88号现代城B座806室