天津招聘

岗位职责：

1、 负责公司产品在全球范围内的准入和认证工作，主要是欧盟CE和美国FDA；

2、 独立完成产品检测和注册文件编写工作；

3、 跟进各区域最新法规、标准状态，持续跟踪产品法规、标准的符合性；

4、 负责各区域的标准导入、法规评审；

5、 定期向各国医疗器械监管机构汇报相关内容。

任职要求：

1、 本科及以上学历，生物医疗工程、电子信息等工科相关专业；

2、 三年以上工作经验，至少两年以上该职位工作经验；

3、 英语六级及以上，可熟练使用英语编写技术文件及邮件沟通；

4、 熟悉医疗器械最新行业法规及相关标准，如：欧盟MDR；

5、 熟练使用各种办公软件，学习能力强，有良好的沟通、协调能力，责任心强；

6、 有有源医疗器械CE及FDA注册工作经验者优先。

    北京超思电子技术有限责任公司（简称：超思电子），成立于1993年8月，注册资金6600万。历经二十多年的发展，凭借不断的科技创新，超思电子已成长为全球医疗行业的领先企业，致力于向全球市场提供优质产品和服务。2016年，天津红日药业股份有限公司以9.69亿元收购超思电子，实现强强联合。
天津红日药业股份有限公司成立于1996年，是全国首批创业板上市企业。业务横跨成品药、中医药产业群、药用辅料和原料药、医疗器械等诸多领域，形成了集投融资、生产、研发、销售于一体的高科技医药健康产业集群，下属公司60余家，拥有员工6000余名。近年来，企业连续获得国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业等诸多荣誉，一直位列中国医药工业百强。