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体外诊断试剂研发工程师

上海美吉医学检验有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-12-26
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

1、负责产品研发实验方案设计,实验计划制定和项目统筹管理; 
2、落实研发方案,推进项目进度;
3、负责对现有产品进行升级、优化,改进生产工艺; 
4、负责编写产品研发文档,协助生产工艺标准; 
5、协助产品临床研究、注册工作; 
6、撰写产品申报技术资料; 
7、支持市场和销售,为客户或实验人员提供相关培训;

8、完成领导交办的其他工作。

任职资格:
1、微生物学、分子生物学、细胞生物学、医学及相关专业硕士研究生以上学历; 
2、5年以上体外诊断试剂产品研发经验,具有三年以上分子诊断试剂盒项目研发工作经历,熟悉新产品研发流程; 
3、CET-4及以上,有较强的英文文献阅读能力及快速学习能力; 
4、有IVD体外诊断试剂盒产品设计开发、注册或上市经验者优先;
5、了解病原微生物相关知识,熟悉无菌操作者优先;

熟悉NMPA医疗器械/体外诊断试剂相关法规者优先。

公司介绍

上海美吉医学检验所是上海美吉生物医药科技有限公司下属控股单位,是经上海市卫生和计划生育委员会批准的独立第三方检验机构,坐落在美丽的上海国际医学园区,毗邻上海国际医学中心。
上海美吉医学检验所拥有国际化的技术研发团队、领先的技术平台、先进的实验室管理经验与公司运营经验,是集临床医学转化、生产、销售与服务为一体的综合型企业。检验所拥有在病理、细胞、分子、遗传及生物信息分析等领域极富经验的国内外专家及技术团队,在肿瘤个体化用药指导、无创产前诊断、遗传性疾病风险筛查、亲子鉴定、循环肿瘤细胞与循环肿瘤DNA等方面拥有独特的优势,研发能力达国际领先水平,合作伙伴遍布全球。
上海美吉医学检验所立足于基因测序在人类健康领域的应用,积极尝试将国际上最新发现应用于临床转化,与国内外多家著名实验室建立了牢固的合作关系;此外,检验所还努力实现多元化经营,依托以打造高端医疗服务平台、建设高科技医疗器械产业基地、全面支持健康管家服务提供商为目标的上海国际医学园区实现跨越式发展,为社会提供更多更优质的医疗健康服务。

地 址:上海市浦东新区康新公路3399号时代医创园3号楼

联系方式

  • Email:lei.zhao@majorbio.com
  • 公司地址:地址:span京东方大道304号