天津招聘

1.1 岗位描述（简单描述岗位的职责）

确保所开展项目临床试验的合规性。

1.2 岗位职责（详细列出岗位所有的职责）

1.2.1 按照公司规定流程制定临床质控计划，并对已开展的临床试验进行临床质控；

1.2.2 确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP（ICH-GCP）进行；

1.2.3 及时提交质控报告，协助监查团队制定整改措施并跟踪落实情况；

1.2.4 参与区域监查员的培训与质量相关的工作指导。

1.3 岗位工作环境

1.3.1 工作环境：总部/办事处+出差

1.3.2 危险性：无

2 岗位任职资格

2.1 教育及相关工作经验

学历要求：全日制本科及以上

专业要求：临床医药相关专业

工作经验：5年以上

2.2 岗位知识及技能技巧要求

2.2.1 熟悉GCP、ICH-GCP以及其他国内外临床试验相关法规和指导原则；

2.2.2 有5年以上临床试验经验，能熟练使用CTMS、EDC、eTMF、IVRS、中心化实验室等系统工具，有质控/稽查/培训经验者优先；

2.2.3 为人正直、责任心强，具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、沟通协调能力、危机处理能力、试验整体把控能力和全局思考能力；

2.2.4 熟练使用office等相关办公软件，具有一定的统计和数据管理基础。

2.3 岗位所需培训

通用课程类：GCP培训、临床试验相关培训

部门课程类：无

    科伦集团创立于1996年，现已发展成为拥有海内外90余家下属企业的现代化药业集团，是中国医药行业的领军型企业，集团旗下的科伦医贸和科伦药业（股票代码：002422）双双进入全国医药流通业和制造业前10强。2017年科伦集团营业收入超过400亿元、利税超过20亿元人民币。
    科伦药物研究院现有药物研发人员2000余人，构建了以中央研究院（成都）为核心，以南方（苏州）、北方（天津）研究分院、海外（美国新泽西、圣地亚哥）研究分院为分支机构的集约化研究体系；致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的品牌仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物技术药物的研发。