临床研究协调员
辽宁欧立丁医药科技有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-12
- 工作地点：上海
- 招聘人数：10人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语良好
- 职位月薪：6-8千/月
- 职位类别：临床协调员 临床研究员
职位描述
职责：
- 依据国家相关法规、研究方案、医院及公司 SOP要求，在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作：
- 协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作；
- 协助及时完成SAE相关安全报告；
- 协助研究者填写病历报告表，协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
- 协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、 安排受试者访视、安排实验室检査、获取检査结果等：
- 协助研究者完成相关物资及药物的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
- 协助CRA的中心监査工作，提前准备各种文档供CRA监査，及时全面的向CRA汇报研究中心进展情况；
- 协助CRA、研究者及时完成数据答疑；
- 协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。
Job Description：
- In accordance with relevant national regulations, protocol, SOP requirements of hospital and company, and under the authorization of the investigators, assist the investigators to complete various tasks:
- Assist investigators in completing IRB submission and clinical trial institution filing;
- Assist in the timely completion of SAE related safety reports;
- Assist investigators in filling out the medical record report form, and assist investigators in completing the collection, sorting and filing of documents of site at each stage of the trial;
- Assist investigators in completing subject screening, enrollment, follow-up, etc., including subject recruitment, screening potential subjects, arranging subject visits, arranging laboratory inspections, obtaining inspection results, etc;
- Assist researchers in the management of related supplies and IPs, including receiving, storing, dispensing, recycling and returning, and completing relevant records;
- Assist CRA's in site monitoring, prepare various documents in advance for CRA's monitoring, and report the progress of the site to CRA in a timely and comprehensive manner;
- Assist CRA and investigators to complete data Q&A in a timely manner;
- Assist investigators in clinical trial management and related daily work.
公司介绍
辽宁欧立丁医药科技有限公司为各研究中心的临床试验提供优质的临床研究协调员服务，协助研究者和研究机构的临床试验工作，提高临床研究的质量和效率，推动临床研究的规范化进程。
联系方式
- 公司地址：地址：span三甲医院